Purple Biotech Ltd. heeft nieuwe biomarkergegevens gerapporteerd voor haar belangrijkste oncologische geneesmiddel, CM24, een eerste in zijn klasse anti-CEACAM1 monoklonaal antilichaam. De gegevens werden gepresenteerd tijdens de speciale conferentie van de American Association for Cancer Research (AACR): Pancreatic Cancer in Boston op een wetenschappelijke poster getiteld: "Fase 1 studie van CM24 in combinatie met Nivolumab bij patiënten met gevorderde pancreaskanker? Overleving, verkennende biomarkers en effect op neutrofiele extracellulaire vallen (NET's)?

De poster laat zien dat hogere pre-behandelingsniveaus van tumorinfiltrerende lymfocyten die CEACAM1 tot expressie brengen, geassocieerd kunnen zijn met een langere overleving bij patiënten die behandeld worden met CM24 en nivolumab. Daarnaast toont de poster een hoge expressie van CEACAM1 op neutrofielen en NET's, en verhoogde niveaus van serum-NET's in PDAC-patiënten, en toont voor het eerst aan dat CM24-behandeling het niveau van NET-marker in het serum van patiënten significant vermindert.

De combinatie van CM24 en nivolumab heeft in fase 1 een bemoedigende initiële activiteit en veiligheidsprofiel laten zien bij PDAC-patiënten die na tweedelijnstherapie zijn gevorderd. Het nieuwe doelwit van CM24 is CEACAM1, dat tot overexpressie komt op tumorcellen en infiltrerende immuuncellen. CM24 wordt nu geëvalueerd in een gerandomiseerde Fase 2 studie (NCT04731467) in combinatie met nivolumab van Bristol Myers Squib plus standaardbehandeling (SoC) chemotherapie, als tweedelijnsbehandeling voor pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC).

Het primaire eindpunt is de algehele overleving van patiënten die worden behandeld met CM24 in combinatie met nivolumab en SoC-chemotherapie versus alleen SoC-chemotherapie.