Profound Medical Corp. heeft aangekondigd dat het 510(k) goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") voor de tweede TULSA-AI module van het bedrijf, Contouring Assistant, voor gebruik in combinatie met het TULSA-PRO systeem. De Transurethrale Ultrasone Ablatie ("TULSA") procedure heeft het potentieel om een algemene behandelingsmodaliteit te worden voor het hele spectrum van prostaataandoeningen, van prostaatkanker met een laag, gemiddeld of hoog risico tot hybride patiënten met zowel prostaatkanker als goedaardige prostaathyperplasie ("BPH"), tot mannen met alleen BPH, en ook tot patiënten die een salvagebehandeling nodig hebben voor radiorecurrente gelokaliseerde prostaatkanker.

TULSA maakt gebruik van real-time MR-geleiding voor pixel-voor-pixel precisie om de plascontinentie en seksuele functie van prostaatpatiënten te behouden terwijl het doelprostaatweefsel wordt gedood via een nauwkeurige geluidsabsorptietechnologie die het weefsel voorzichtig verhit tot de dodelijke temperatuur (55-57°C). Vrijwel alle vormen en groottes van de prostaat kunnen veilig, effectief en efficiënt behandeld worden met TULSA. Er is geen bloeding geassocieerd met de procedure; er is geen verblijf in het ziekenhuis nodig; en de meeste TULSA-patiënten melden een snel herstel naar hun normale routine.

Profound erkent dat TULSA door urologen wordt gebruikt om een ongeëvenaarde verscheidenheid aan prostaatkanker- en/of BPH-patiënten te behandelen en ontwikkelt daarom een nieuwe set softwaremodules onder de merknaam 'TULSA-AI' om samen te werken met TULSA-PRO om ®? verdere aanpasbaarheid, gebruiksgemak, behandelingssnelheid en meer vertrouwen in klinische resultaten te bieden. Contouring Assistant, de tweede FDA-goedgekeurde TULSA-AI-module van Profound.