PLIANT THERAPEUTICS, INC. Pliant Therapeutics, Inc. kondigde aan dat, na een positieve onafhankelijke veiligheidsbeoordeling door de Data Safety Monitoring Board (DSMB), de inschrijving is gestart voor een Fase 2a-studie met bexotegrast bij een eenmaal daagse dosering van 320 mg gedurende ten minste 24 weken en maximaal 48 weken bij patiënten met primaire scleroserende cholangitis (PSC). Bexotegrast is een orale, kleine molecule, dubbel-selectieve remmer van v6- en v1-integrines die wordt ontwikkeld voor de behandeling van PSC en idiopathische longfibrose (IPF). Na de voltooiing van de inschrijvingen van de dosisgroepen van 40, 80 en 160 mg in de INTEGRIS-PSC fase 2a studie, werd eerder deze maand een vergadering van de onafhankelijke DSMB van bexotegrast gehouden om de veiligheidsgegevens te beoordelen van alle patiënten die tot nu toe in de studie waren ingeschreven.
De DSMB adviseerde de INTEGRIS-PSC studie ongewijzigd voort te zetten, waardoor de inschrijving voor de 320 mg dosisgroep kon worden gestart.
