Pliant Therapeutics, Inc. kondigde de implementatie aan van BEACON-IPF als een cruciale, adaptieve fase 2b/3-studie bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). De implementatie van het adaptieve ontwerp, gebaseerd op acceptatie door de Europese Unie (EU) en andere wereldwijde gezondheidsautoriteiten, zal de late fase van de ontwikkeling van bexotegrast aanzienlijk verkorten in vergelijking met een traditionele fase 3-studie. Bexotegrast is een orale, kleine molecule, dubbel-selectieve remmer van avb6- en avb1-integrines in klinische ontwikkeling voor de behandeling van IPF en primaire scleroserende cholangitis (PSC).

Na goedkeuring door de EU en verschillende andere wereldwijde gezondheidsautoriteiten, implementeert het bedrijf BEACON-IPF als een Fase 2b/3 operationeel naadloos, adaptief ontwerp dat de lopende BEACON-IPF Fase 2b studie omvat. Patiënten zullen zich voor de Fase 3 studie beginnen in te schrijven onmiddellijk na de voltooiing van de Fase 2b studie. Vanwege het naadloze ontwerp zal het vermogen van de Fase 2b worden verhoogd door de steekproefgrootte met 90 patiënten te vergroten, waardoor beide componenten potentiële registratie kunnen ondersteunen.

Deze toename zal naar verwachting een minimale impact hebben op de tijdlijnen. Het bedrijf kondigde ook een wijziging aan van zijn $100 miljoen leningsfaciliteit van mei 2022 met Oxford Finance LLC, waardoor de faciliteit vergroot wordt tot een totale omvang van $150 miljoen aan beschikbaar niet-verwaterend kapitaal. Verwacht wordt dat deze faciliteit, samen met de geldmiddelen en kasequivalenten van $495,7 miljoen van het bedrijf per 31 december 2023, Pliant tot 2026 zal financieren.