Phio Pharmaceuticals Corp. heeft aangekondigd dat een onafhankelijk Data Monitoring Committee (DMC) zijn vooraf gespecificeerde beoordeling van tussentijdse veiligheidsgegevens heeft afgerond in de Fase 1b klinische studie van de onderneming met PH-762 voor de behandeling van gevorderd melanoom. De studie loopt in het Gustave Roussy Instituut (Villejuif, Frankrijk).

PH-762 is een INTASYL-verbinding die de expressie vermindert van cell death protein 1 (PD-1), een eiwit dat het vermogen van T-cellen om kankercellen te doden remt. Het verminderen van de expressie van PD-1 verhoogt het vermogen van T-cellen om kankercellen te doden. Na afloop van de behandelingsperiode door excisie van de tumor werden de veiligheidsgegevens van het eerste cohort van drie proefpersonen in de fase 1-studie geëvalueerd door het DMC.

De beoordeling van de veiligheidsgegevens bracht geen dosisbeperkende toxiciteit en geen geneesmiddelgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen of ernstige ongewenste voorvallen aan het licht, en het DMC adviseerde door te gaan met de inschrijving van het volgende dosiscohort, zoals bedoeld in het studieprotocol. Naast de Fase 1b studie in Frankrijk verwacht Phio begin tweede helft van 2023 een Amerikaanse Fase 1b klinische studie te starten voor de behandeling van cutaan plaveiselcelcarcinoom (cSCC) en andere geselecteerde cutane maligniteiten.