Pharvaris N.V. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de klinische stop op de Investigational New Drug (IND)-aanvraag voor deucrictibant voor de profylactische behandeling van HAE-aanvallen heeft opgeheven na beoordeling van de gegevens van een 26 weken durende toxicologische studie bij knaagdieren. In augustus 2022 plaatste de FDA klinische studies van deucrictibant, waaronder CHAPTER-1, in de wacht. Pharvaris stelde de regelgevende instanties van landen buiten de V.S. op de hoogte van de klinische stopzetting in de V.S., en de regelgevende status van deucrictibant buiten de V.S. werd niet beïnvloed.

In juni 2023 kondigde Pharvaris aan dat de FDA de klinische wachtperiode voor deucrictibant voor de behandeling op verzoek van HAE in de V.S. had opgeheven, na beoordeling door de FDA van de gegevens van een vooraf geplande tussentijdse analyse van een 26 weken durende toxicologische studie bij knaagdieren. In december 2023 kondigde Pharvaris positieve top-line klinische gegevens aan van de Fase 2 CHAPTER-1 studie van deucrictibant voor de profylactische behandeling van HAE-aanvallen. Deucrictibant is een krachtige, selectieve en oraal beschikbare antagonist van de bradykinine B2-receptor.

Door de bradykininesignalering via de bradykinine B2-receptor te remmen, kan deucrictibant de klinische symptomen van een HAE-aanval behandelen en aanvallen voorkomen. Op basis van zijn chemische eigenschappen ontwikkelt Pharvaris twee formuleringen van deucrictibant voor orale toediening: een capsule voor een snelle start van de activiteit bij acute behandeling, en een tablet met verlengde afgifte voor een langdurige absorptie en werkzaamheid bij profylactische behandeling.