Pfizer Inc. Ontvangt een vergunning voor goedkeuring van het geneesmiddel van de National Medical Products Administration (NMPA) in China, voor de orale formulering van zijn antischimmelmiddel Cresemba® (isavuconazool)
13 januari 2022 om 07:15 uur
Delen
Basilea Pharmaceutica Ltd. heeft aangekondigd dat zijn licentiepartner, Pfizer Inc., een Drug Approval License heeft ontvangen van de National Medical Products Administration (NMPA) in China, voor de orale formulering van zijn antischimmelmiddel Cresemba® (isavuconazol) voor de behandeling van volwassen patiënten met invasieve aspergillose. Dit is de tweede goedgekeurde indicatie voor oraal gebruik van Cresemba in China, na de goedkeuring voor de behandeling van volwassen patiënten met invasieve mucormycose, die in december 2021 werd ontvangen. Pfizer diende afzonderlijke aanvragen in voor een vergunning voor het in de handel brengen van de intraveneuze formuleringen van Cresemba voor de behandeling van invasieve aspergillose en mucormycose en deze worden momenteel beoordeeld door het Center for Drug Evaluation van het NMPA. De licentieovereenkomst tussen Basilea en Pfizer heeft betrekking op Europa (met uitzondering van de Scandinavische landen), Rusland, Turkije, Israël, alsook China (met inbegrip van Hong Kong en Macao) en zestien landen in de Asia Pacific-regio. Naast het ontvangen van royalty's over de verkoop in het midden van de zestien, blijft Basilea in aanmerking komen voor verdere mijlpaalbetalingen van maximaal ongeveer 600 miljoen USD onder de overeenkomst met Pfizer. Cresemba is tot op heden goedgekeurd in meer dan 60 landen en wordt momenteel op de markt gebracht in 56 landen, waaronder de Verenigde Staten, de meeste EU-lidstaten en bijkomende landen binnen en buiten Europa.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Pfizer, Inc. is de grootste farmaceutische groep ter wereld. De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld: - producten voor eerstelijnszorg (72,8%): geneesmiddelen voor interne geneeskunde, vaccins, geneesmiddelen voor de preventie en behandeling van Covid-19, antivirale middelen, op mRNA gebaseerde producten, enz; - specialistische zorgproducten (13,8%): geneesmiddelen die worden gebruikt in de immunologie, in ziekenhuizen en voor de behandeling van zeldzame ziekten, ontstekingsremmende geneesmiddelen, enz; - oncologische producten (12,1%); - overige (1,3%). Eind 2022 had de groep wereldwijd meer dan 35 productielocaties. De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: de Verenigde Staten (42,3%), Europa (21,9%) en overige (35,8%).
Pfizer Inc. Ontvangt een vergunning voor goedkeuring van het geneesmiddel van de National Medical Products Administration (NMPA) in China, voor de orale formulering van zijn antischimmelmiddel Cresemba® (isavuconazool)