PetVivo Holdings, Inc. Begint goedkeuringsproces voor Biomatrix Particulate Technology voor eerste indicatie bij mensen
21 juni 2023 om 14:00 uur
Delen
PetVivo Holdings, Inc. kondigde aan dat het een eerste beoordeling van de regelgeving heeft ontvangen van een contractonderzoeksorganisatie, waarin de paden worden geschetst naar wettelijke goedkeuring van verschillende indicaties voor zijn gepatenteerde Biomatrix Particulate Technology. De reglementaire beoordeling zal het bedrijf helpen bij het beter begrijpen van het reglementaire pad naar goedkeuring van een of meer humane producten zoals huidvullers, pees- en ligamentreparaties, intra-articulaire injecteerbare hulpmiddelen, vulmiddelen voor urine-incontinentie en biomaterialen voor tandheelkundige -- zachte weefselvergroting. Het eerste product van het bedrijf dat de Biomatrix Particulate Technology geïmplementeerd heeft, SPRYNG(TM) met OsteoCushion(TM) Technology, is een intra-articulair injecteerbaar medisch hulpmiddel voor dieren dat bestaat uit gesteriliseerde, extracellulaire matrix microdeeltjes; SPRYNG microdeeltjes werken in het gewricht als natte, gladde microkussens die gebruikt worden bij de behandeling van kreupelheid en andere gewrichtsgerelateerde aandoeningen, zoals osteoartritis.
Het managementteam van het bedrijf verwacht, in samenwerking met de adviesgroep voor mensen, dat de regelgevende plannen voor nieuwe producten voor mensen, waarbij de Biomatrix Particulate Technology wordt toegepast, in het eerste deel van het kalenderjaar 2024 voltooid zullen zijn. De producten voor menselijk gebruik zullen door PetVivo worden geproduceerd in zijn productiefaciliteit in Edina, Minnesota, die naar verwachting in het vierde kwartaal van 2023 zal worden geopend.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
PetVivo Holdings, Inc. is een bedrijf voor biomedische hulpmiddelen. Het bedrijf richt zich op de productie, commercialisatie en licentiëring van medische hulpmiddelen en therapeutica voor dieren. Het hoofdproduct van het bedrijf, Spryng met OsteoCushion Technology, is een intra-articulaire injectie die door dierenartsen wordt toegediend voor de behandeling van kreupelheid en andere gewrichtsaandoeningen, zoals osteoartritis bij honden en paarden. Het bedrijf houdt zich voornamelijk bezig met het commercialiseren en licentiëren van producten op de veterinaire markt om aandoeningen van gezelschapsdieren, zoals honden en paarden, te behandelen en/of te beheren. Haar producten zijn afgeleid van biomaterialen die het celweefsel van een lichaam simuleren door hun vertrouwen op natuurlijke eiwit- en koolhydraatsamenstellingen, die weefselbouwstenen zoals collageen, elastine en proteoglycanen zoals heparine bevatten. Het bedrijf heeft een pijplijn van therapeutische hulpmiddelen voor zowel diergeneeskundige als menselijke klinische toepassingen.