Petros Pharmaceuticals, Inc. kondigde positieve resultaten aan van een eerste cohort van zijn zelfselectieonderzoek waarbij het gebruik van een Drug Facts Label (DFL) alleen wordt vergeleken met een DFL in combinatie met een webapp (technologiecomponent). In het onderzoek met 30 personen selecteerde ongeveer 86% van de gebruikers van de DFL en technologiecomponent (Arm B) zichzelf correct, vergeleken met slechts 56% van de gebruikers die alleen de DFL gebruikten (Arm A). Deze gegevens zijn bedoeld als richtinggevend bewijs voor verdere discussies met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over de noodzaak van de aanvullende voorwaarde voor gebruik zonder recept (ACNU) in de vorm van de webapp.

Belangrijk is dat dit eerste onderzoek een subgroep van nitraatgebruikers (n=9) omvatte die 100% correcte zelfselectie lieten zien bij het gebruik van de app-technologie (n=4) in vergelijking met slechts 40% van vergelijkbare deelnemers (n=5) in de DFL-only arm. Zoals eerder bekendgemaakt, verwacht het bedrijf dat in het geval positieve zelfselectiegegevens worden verkregen na dit onderzoek en de lopende cruciale zelfselectiestudies, en na goedkeuring van het FDA-onderzoek, het bedrijf snel een studie naar daadwerkelijk gebruik zou starten, vergelijkbaar met een fase 3-registratiestudie in de opeenvolging van klinische ontwikkeling.