Personalis, Inc. heeft aangekondigd dat het een samenwerkingsverband is aangegaan met het Academic Breast Cancer Consortium (ABRCC) en Criterium om een prospectief klinisch onderzoek uit te voeren, B-STRONGER-1 (Breast Cancer-Minimal Residual Disease Detection and Therapy Monitoring in Patients with Early Stage TNBC-Phase I), om de klinische prestaties van de NeXT Personal®-test te evalueren voor het opsporen van minimale restziekte (MRD) tijdens en na de behandeling en van terugkerende kanker bij patiënten met een vroeg stadium van resectabele triple-negatieve borstkanker (TNBC). TNBC vertegenwoordigt ongeveer 15%-20% van de wereldwijd gediagnosticeerde borstkankers en wordt in verband gebracht met slechtere resultaten dan andere borstkankersubtypes. Recidief kan moeilijk op te sporen zijn met andere MRD-tests, omdat TNBC in vroegere stadia doorgaans minder circulerend tumor-DNA (ctDNA) afscheidt, een belangrijke marker voor residuele of terugkerende kanker.

Momenteel wordt de kans dat een patiënt een terugkerende tumor ontwikkelt, grotendeels bepaald door pathologische beoordeling van weefselmonsters die na de behandeling zijn genomen van zowel de primaire tumor als de regionale lymfeklieren, een proces dat algemeen wordt aangeduid als pathologische complete respons (pCR). NeXT Personal maakt gebruik van next-generation sequencingtechnologie om ctDNA in de bloedbaan te detecteren en kan de detectie mogelijk maken van micrometastasen die momenteel aan pCR-detectie ontsnappen. De test is ontworpen om een toonaangevende MRD-gevoeligheid te leveren tot 1 deel per miljoen, een ongeveer 10- tot 100-voudige verbetering ten opzichte van andere beschikbare technologieën.

Dit kan leiden tot vroegere opsporing bij een grotere verscheidenheid aan kankers en stadia. Aan de B-STRONGER-1-studie zullen ongeveer 900 patiënten deelnemen op maximaal 30 locaties in de VS. In de eerste fase zullen van elke patiënt monsters worden verzameld voor zowel pCR- als MRD-analyses, om te beoordelen of MRD met NeXT Personal correleert met standaard pCR-metingen.

De tweede fase omvat een vijfjarige follow-up om het bewijs van de prestaties te verdiepen en het klinisch nut van NeXT Personal in een vroeg stadium van resectabele TNBC vast te stellen.