Panbela Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het gestart is met een dubbelblinde, gerandomiseerde Fase II studie om CPP-1X-T (Eflornithine tabletten) te evalueren voor recent ontstane type 1 diabetes, in samenwerking met Indiana University School of Medicine en gefinancierd door JDRF, de toonaangevende wereldwijde organisatie voor onderzoek naar en verdediging van type 1 diabetes. Indiana University verwacht 70 patiënten in te schrijven voor het fase II klinisch onderzoek in ongeveer 6 centra in de Verenigde Staten. In aanmerking komen patiënten met recente type 1-diabetes.

De deelnemers zullen 2:1 worden gerandomiseerd naar CPP-1X-T, oraal toegediend met voedsel, tweemaal daags, in een dosis van 1000 mg/m2, of placebo gedurende 6 maanden, gevolgd door een wash-out periode van 6 maanden om de duurzaamheid van de respons te beoordelen. Het primaire doel is het bepalen van het verschil tussen de behandelde en placebo 2-uur Area Under the Curve (AUC)-gemiddelde aan de hand van de log (gemiddelde C-peptide+1) aan het einde van de behandelingsperiode van 6 maanden. Secundaire doelstellingen zijn C-peptide AUC, nuchtere en gestimuleerde proinsuline/c-peptide verhoudingen, een biomarker van ß-cel stress, en het urine polyamine gehalte op 3, 9 en 12 maanden tijdstippen.