Oxford BioDynamics, Plc kondigt de voltooiing aan van de klinische validatie van de EpiSwitch prostaatscreening (PSE)-test in het nieuwe ISO15189 klinische laboratorium van het bedrijf in het Verenigd Koninkrijk. De lancering van de 94% nauwkeurige precisietest in het Verenigd Koninkrijk zal de doorlooptijd voor PSE-tests die door Britse artsen worden besteld, halveren. De test is sinds september 2023 beschikbaar in het VK, maar tot nu toe werden alle monsters voor analyse en rapportage naar het CLIA-gecertificeerde laboratorium van OBD in de VS gestuurd, voordat deze klinische faciliteit in het VK werd geopend.

EpiSwitch prostaatscreeningstest (PSE): De PSE-test combineert de PSA-score met vijf eigen epigenetische biomarkers om met 94% nauwkeurigheid de aanwezigheid (of afwezigheid) van prostaatkanker te voorspellen. Mensen met een PSE-resultaat met een lage waarschijnlijkheid van kanker kunnen op actief toezicht worden geplaatst en later opnieuw worden getest zonder te worden doorverwezen voor een invasieve en vaak destructieve biopsie. Bij een uitslag met een hoge waarschijnlijkheid moet u worden doorverwezen naar een uroloog voor verder onderzoek.

Deze minimaal invasieve bloedtest is ontworpen om uitgevoerd te worden naast een standaard PSA-test om de lage gevoeligheid (64%) en lage positieve voorspellende waarde (25%) van PSA te verbeteren. Voor elke patiënt legt de EpiSwitch-technologie persoonlijke epigenetische biomarkers vast die een systemische vingerafdruk vormen van specifieke veranderingen in het regulerende netwerk die in verband worden gebracht met prostaatkanker. Patiënten moeten met hun arts overleggen om de PSE-test te bestellen.

Hun arts zal een testaanvraag indienen en regelen dat er een klein bloedmonster van de patiënt wordt afgenomen. De testresultaten worden binnen vijf dagen nadat het bloedmonster in het laboratorium is ontvangen, naar de aanvragende arts teruggestuurd. Validatie voor andere EpiSwitch testen, waaronder CiRT: OBD zal binnenkort beginnen met de validatie van haar andere klinische test voor precisiegeneeskunde, de EpiSwitch Checkpoint Inhibitor Response Test (CiRT) binnen deze nieuwe faciliteit in het VK.

De CiRT test is momenteel beschikbaar in het VK, maar de testen worden uitgevoerd in de Amerikaanse CLIA-gecertificeerde faciliteit van OBD. De validatie van CiRT zal in de komende maanden worden afgerond, wat een belangrijke vooruitgang zal zijn voor de partners en klanten van OBD in het VK, waaronder haar strategische partner Bupa UK.