Ovid Therapeutics Inc. heeft eind december 2022 gezonde vrijwilligers gedoseerd met OV329, als onderdeel van een fase 1-studie. Het bedrijf voert de studie uit om de veiligheid en doelbetrokkenheid in verband met enkelvoudige en herhaalde doses OV329 te evalueren. De Fase 1-studie van OV329 is een first-in-human, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd aan de Duke University School of Medicine.

Het onderzoek bestaat uit twee delen, te beginnen met een deel met één oplopende dosis en gevolgd door een deel met meerdere oplopende doses. Beide delen zijn cohortgestuurd. Deze studie bij gezonde vrijwilligers zal verschillende eindpunten onderzoeken, waaronder veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doelbetrokkenheidsniveaus zoals gemeten met magnetische resonantiespectrometrie (MRS).

GABA-AT doelbetrokkenheidsniveaus kunnen een potentiële indicator zijn van het potentiële therapeutische effect van OV329, omdat gespecificeerde verhogingen van GABA eerder zijn gecorreleerd aan vermindering van aanvallen. Ovid verwacht meer dan 60 personen in dit onderzoek in te schrijven en verwacht definitieve resultaten in de eerste helft van 2024.