ORIC Pharmaceuticals kondigt de goedkeuring aan van de regelgeving voor de aanvraag van ORIC-114 voor klinische studies in vergevorderde vaste tumoren met EGFR of HER2 Exon 20 Alteraties of HER2 Amplificaties
25 januari 2022 om 14:30 uur
Delen
ORIC Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat de regelgevende instanties van de Republiek Korea haar Clinical Trial Application (CTA) hebben goedgekeurd voor ORIC-114, een breinpenetrerende, oraal biologisch beschikbare, irreversibele remmer die is ontwikkeld om selectief EGFR en HER2 te bestrijden met een hoge potentie tegen exon 20 insertiemutaties. ORIC-114 is een hersendoordringende, oraal biologisch beschikbare, irreversibele remmer die is ontwikkeld om selectief EGFR en HER2 te bestrijden met een hoge potentie tegen exon 20 insertiemutaties. ORIC-114 heeft systemische tumorregressie en sterke intracraniële antitumoractiviteit aangetoond in verschillende EGFR exon 20 insertie NSCLC en HER2-positieve borstkankermodellen. ORIC-114 steekt ook gunstig af bij in vivo studies in vergelijking met meerdere goedgekeurde en klinisch gevorderde EGFR exon 20 en HER2 remmers. Het bedrijf is van plan een Fase 1b single agent studie te starten in patiënten met vergevorderde solide tumoren met EGFR of HER2 exon 20 alteraties of HER2 amplificatie en zal patiënten toelaten met CNS metastasen die ofwel behandeld ofwel onbehandeld maar asymptomatisch zijn. Het bedrijf verwacht de eerste gegevens van deze studie in de eerste helft van 2023 te kunnen rapporteren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ORIC Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich bezighoudt met het verbeteren van het leven van patiënten door resistentie bij kanker te overwinnen. Het ontwikkelt een pijplijn van therapieën in klinische en ontdekkingsstadia die zijn ontworpen om resistentiemechanismen bij kanker tegen te gaan door gebruik te maken van zijn expertise op drie specifieke gebieden: hormoonafhankelijke kankers, precisie-oncologie en belangrijke tumorafhankelijkheden. Haar productkandidaten in klinische fase omvatten ORIC-114, een hersenpenetrant remmer die is ontworpen om selectief EGFR en HER2 aan te pakken met een hoge potentie tegen exon 20 insertiemutaties, die wordt ontwikkeld voor meerdere genetisch gedefinieerde kankersoorten, ORIC-944, een allosterische remmer van het polycomb repressieve complex 2 (PRC2) via de EED-subeenheid, die wordt ontwikkeld voor prostaatkanker, en ORIC-533, een oraal biobeschikbare kleine molecule remmer van CD73, een belangrijk knooppunt in de adenosinepathway waarvan wordt aangenomen dat het een centrale rol speelt bij resistentie tegen op chemotherapie en immuuntherapie gebaseerde behandelingen.
ORIC Pharmaceuticals kondigt de goedkeuring aan van de regelgeving voor de aanvraag van ORIC-114 voor klinische studies in vergevorderde vaste tumoren met EGFR of HER2 Exon 20 Alteraties of HER2 Amplificaties
ORIC PHARMACEUTICALS, INC. 
