Oragenics, Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf een exclusieve wereldwijde licentieovereenkomst heeft gesloten met Inspirevax Inc. voor haar nieuwe intranasale slijmvlies-adjuvant, BDX301, voor de ontwikkeling van NT-CoV2-1, de belangrijkste intranasale COVID-19 vaccin kandidaat van Oragenics. Onder de exclusieve licentieovereenkomst zal Oragenics de ontwikkeling van NT-CoV2-1 voortzetten met Inspirevax' nieuwe BDX301 intranasale mucosale hulpstof. De bedrijven zullen een Joint Development Committee (JDC) vormen dat bestaat uit vertegenwoordigers van beide bedrijven om samen toezicht te houden op de ontwikkelingsinspanningen.

Oragenics zal klinische, reglementaire en commerciële mijlpaalbetalingen doen, evenals gefaseerde royaltybetalingen. Bovendien voorziet de overeenkomst in een bepaalde periode waarin de bedrijven hun samenwerking kunnen uitbreiden om de ontwikkeling van bijkomende intranasale vaccinkandidaten met Inspirevax's hulpstoffen na te streven. In december 2022 meldde Oragenics resultaten die wezen op geen toxiciteitssignalen of bijwerkingen van zijn Good Laboratory Practices toxicologische studie bij konijnen waarbij de veiligheid en immunogeniciteit van NT-CoV2-1 plus BDX301 werd geëvalueerd, inclusief een volledige histopathologische evaluatie.

Oragenics is van mening dat deze bevindingen een veiligheids- en immunogeniciteitsprofiel bevestigen dat het plan om het programma verder te ontwikkelen tot een klinische studie ondersteunt. De NT-CoV2-1 vaccin kandidaat toonde een robuuste antigeen-specifieke IgG en IgA titers in preklinische modellen en een vermindering van de virale belasting wordt mogelijk gemaakt door twee complementaire technologieën, het spike-eiwit onder licentie van de National Institutes of Health en Inspirevax's intranasale mucosale hulpstof, BDX301. Dit maakt verschillende potentiële voordelen mogelijk in vergelijking met injecteerbare vaccins, waaronder het bereiken van slijmvliesimmuniteit, het verminderen van overdracht en het bieden van een naaldloos alternatief voor patiënten.