Goed nieuws uit de VS voor Onward Medical

Breakthrough Device Designation status toegekend door de FDA.

(ABM FN) Onward Medical heeft donderdag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration een Breakthrough Device Designation status heeft toegekend aan het ARC-EX platform van Onward.

ARC-EX is een platform voor blaascontrole, vermindering van spasticiteit en bloeddrukregeling bij mensen met dwarslaesie.

Als onderdeel van deze Designation zal de FDA Onward een prioritaire beoordeling geven en de mogelijkheid tot interactie met FDA-deskundigen tijdens de premarket beoordelingsfase geurende het traject naar de uiteindelijke commercialisering.

Onward heeft nu in totaal acht FDA Breakthrough Device Designations gekregen voor zijn innovatieve dwarslaesietherapieën

© ABM Financial News; [e-mail]; Redactie: [phone]; Disclaimer