Nyxoah kondigde aan dat de onderneming de vierde en laatste module van haar aanvraag voor premarket approval (PMA) voor Genio heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Genio is een andere benadering van hypoglossale zenuwstimulatie (HGNS). Genio biedt patiënten een draadloze, MRI-compatibele, niet-geïmplanteerde batterijoplossing voor het hele lichaam, die wordt aangedreven en bestuurd door een wearable.

Dankzij de volledig te upgraden wearable-component kunnen Genio-patiënten altijd beschikken over de meest geavanceerde technologie zonder dat ze een nieuwe operatie nodig hebben. In maart 2024 kondigde Nyxoah aan dat de gegevens van de DREAM U.S. pivotal studie een statistisch significante vermindering van de co-primaire eindpunten van 12-maands AHI responder rate, volgens de Sher criteria, en ODI responder rate, beide op een intent-to-treat basis, bereikten en dat Genio de enige HGNS-oplossing is met vergelijkbare resultaten in supine en non-supine slaap.