Nyrada Inc. heeft een verlenging met twee jaar aangekondigd van de samenwerking tussen het bedrijf, WRAIR en UNSW, tot januari 2025. Wijzigingen aan de Collaborative Research and Development Agreement tussen de partijen (Revised CRADA) zullen het testen van Nyrada's kandidaat-hersenletsel mogelijk maken in een knaagdiermodel van penetrerend traumatisch hersenletsel, (PTBI) dat de ernstige hoofdletsels nabootst die door militaire militairen worden opgelopen. De studie zal meten in welke mate intraveneuze toediening van het geneesmiddel van Nyrada leidt tot een vermindering van de omvang van het letsel na een PTBI.

Dit werk bouwt voort op de studies die al zijn uitgevoerd in het kader van de bestaande CRADA, waaronder een uitgebreide pilootstudie door WRAIR en UNSW om het meest geschikte model voor het testen van Nyrada's geneesmiddel voor hersenletsel op te helderen. Door gebruik te maken van een gespecialiseerde MRI-techniek, fractionele anisotropie (FA) genaamd, was het team van UNSW in staat om de omvang van de primaire en secundaire letselvolumes in de WRAIR PTBI en gecontroleerde corticale impact (CCI) modellen te kwantificeren. Er werd vastgesteld dat het PTBI-model consistenter was in het produceren van een kwantificeerbare secundaire letselmeting in vergelijking met het CCI-model met behulp van de FA-beoordelingsmethode.

Deze gegevens vormden de basis voor het ontwerp van de TBI effectiviteitsstudie en gaven informatie over het aantal dieren dat nodig was om de effectiviteitsstudie voldoende kracht te geven. Gezien de omvang van de studieopzet en de extra middelen die nodig zijn om de werkzaamheidsstudie te voltooien, was het noodzakelijk de termijn van de CRADA te verlengen. Belangrijkste voorwaarden van de herziene CRADA: Het TBI effectiviteitsonderzoek wordt uitgevoerd in 1H CY2023 en de resultaten worden verwacht in 2H CY2023.

Al het werk onder de bestaande CRADA is voltooid als onderdeel van een niet-financiële regeling in natura tussen Nyrada en WRAIR. Volgens de voorwaarden van de herziene CRADA zal Nyrada aan WRAIR voldoende hoeveelheden geneesmiddelen leveren om de studie te voltooien, en USD 150.000 om de belangrijkste kosten in verband met het werk te dekken. In ruil daarvoor zullen de studies worden uitgevoerd door WRAIR-personeel in WRAIR's gespecialiseerde TBI-onderzoeksfaciliteit in de VS.

WRAIR en Nyrada zullen blijven samenwerken om niet-verwaterende financieringsmogelijkheden na te streven om het hersenletselprogramma van de onderneming verder te ontwikkelen. Nyrada onthulde onlangs het biologische doelwit van haar hersenletselprogramma als een klasse van eiwitten die bekend staan als de "Canonieke" Transient Receptor Potential, of TRPC-ionenkanalen. Nyrada's kandidaat-geneesmiddel voor hersenletsel is een krachtige blokker van drie subtypes van het kanaal - TRPC3, TRPC6 en TRPC7, die in hoge mate aanwezig zijn in hersenweefsel.

Door zich op deze kanalen te richten, kan Nyrada's kandidaat-hersenletsel de aanhoudende opname van calcium in de cellen onderbreken en zo secundair hersenletsel verminderen.