Nyrada Inc. gaf een update over de vooruitgang van haar programma voor hersenletsel. Preklinische studies: Ontwikkeling van de formulering: De ontwikkeling van de formulering die nodig is om ervoor te zorgen dat Nyrada een optimale dosisvorm kan leveren die geschikt is voor intraveneuze toediening van het kandidaat-hersenletsel, vordert goed. Dit werk is essentieel voor de komende in vivo veiligheids- en toxicologische studies, de geplande Fase I studie en de studie met een beroerte model.

Veiligheidstoxicologische en farmacologische studies: Zoals eerder aangekondigd, zijn de in vitro veiligheids- en toxicologiestudies van start gegaan en blijven ze vorderen zoals verwacht. De vereiste in vitro en in vivo preklinische studies zullen worden gebruikt om de veiligheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel van Nyrada te evalueren. Dit is een noodzakelijk onderdeel van het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen, aangezien de kandidaat van Nyrada nog niet bij mensen is getest.

De gegevens van deze studies zullen de veilige begindosis voor de Fase I studie bepalen. Studie naar een beroerte model: De doeltreffendheid van Nyrada's kandidaat voor hersenletsel wordt geëvalueerd in een beproefd preklinisch model voor een beroerte. Dit model werd eerder door Nyrada gebruikt om de werkzaamheid van haar eerste generatie molecule te testen, die een veelbelovend werkzaamheidssignaal liet zien.

De Vennootschap heeft eerder aangegeven dat deze studie zou worden uitgevoerd in het laatste deel van het vierde kwartaal van CY2022, met resultaten die vroeg in het nieuwe jaar worden verwacht. Er is echter extra tijd nodig geweest om de ontwikkeling van de formulering te bevorderen, waardoor de start van de studie met een slagmodel iets is vertraagd. Nyrada verwacht nu dat de resultaten van de modelstudie voor beroertes in het eerste kwartaal van dit jaar beschikbaar zullen zijn.

De studie naar beroertes maakt geen deel uit van de samenwerking tussen Nyrada en het Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) en UNSW Sydney. De focus van WRAIR blijft uitsluitend gericht op de ontwikkeling van een geneesmiddel om de impact van TBI op militairen te verminderen. Fase I Studie: De verwachtingen van het bedrijf met betrekking tot de start van een Fase I first-in-human studie voor zijn Brain Injury Program blijven ongewijzigd, waarbij de studie in de eerste helft van CY2023 zal starten.

De studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van Nyrada's kandidaat voor hersenletsel evalueren en zal in Australië worden uitgevoerd.