Nykode Therapeutics ASA kondigde de start aan van de Fase 2 klinische studie VB-C-04. De studie evalueert VB10.16, de kant-en-klare therapeutische kankervaccinkandidaat van het bedrijf voor HPV16-positieve kankers, alleen of in combinatie met de checkpointremmer atezolizumab (Tecentriq®1) van Roche, bij patiënten met HPV16-positieve, PD-L1-positieve, terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker. Stap 1 van VB-C-04 is een Fase 2-studie met twee armen die de werkzaamheid en veiligheid van VB10.16 alleen of in combinatie met atezolizumab evalueert bij patiënten met terugkerende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker die refractair zijn voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab plus chemotherapie +/- bevacizumab.

De Fase 2 studie (GOG-3091) zal worden uitgevoerd in de Verenigde Staten (V.S.) in samenwerking met The GOG Foundation Inc. (GOG Foundation), een in de V.S. gevestigde non-profit organisatie met als doel het bevorderen van uitmuntendheid in de kwaliteit en integriteit van klinisch onderzoek naar gynaecologische maligniteiten. De GOG Foundation is de enige groep klinische trials in de Verenigde Staten die haar onderzoek richt op patiënten met maligniteiten van het bekken, zoals kanker van de eierstok (inclusief oppervlakte peritoneale maligniteiten), baarmoeder (inclusief endometrium, weke delen sarcoom en zwangerschaps trofoblastische neoplasie), baarmoederhals en vulva. Atezolizumab wordt geleverd door Roche.

Nykode behoudt wereldwijd alle commerciële rechten op VB10.16.