Nykode Therapeutics ASA heeft positieve eindresultaten aangekondigd van de fase 2-studie VB-C-02. De studie onderzoekt het gebruik van Nykode's therapeutische kankervaccin kandidaat VB10.16 in combinatie met Roche's kankerimmunotherapie Tecentriq® (atezolizumab) bij patiënten met gevorderde of terugkerende, niet-resectabele HPV16-positieve baarmoederhalskanker. Aan de studie namen 52 patiënten deel, waarvan 48% PD-L1+ tumoren had, die gedurende maximaal één jaar werden behandeld en gedurende nog eens 12 maanden werden gevolgd.

Zoals eerder aangekondigd plant het bedrijf een ambitieuze ontwikkelingsstrategie om VB10.16 verder te ontwikkelen voor gevorderde baarmoederhalskanker en hoofd-halskanker. De aangekondigde gegevens ondersteunen de volgende stappen die gericht zijn op PD-L1+-patiënten met maximaal één voorafgaande lijn van systemische therapie. De resultaten toonden een mediane totale overleving van meer dan 25 maanden (de mediaan is nog niet bereikt) en een mediane progressievrije overleving van 6,3 maanden bij PD-L1+-patiënten.

De mediane overall survival voor de totale populatie, die ook patiënten met PD-L1- tumoren omvat, was 16,9 maanden, terwijl de mediane progressievrije overleving 4,1 maanden bedroeg. Met een totaal responspercentage (ORR) van 29% bij PD-L1+ patiënten (19% bij de totale populatie) en een ziektecontrolepercentage (DCR) van 75% bij PD- L1+ (60% bij de totale populatie) bevestigt de definitieve analyse de eerder gerapporteerde positieve responspercentages uit de interim-analyse. De duur van de respons in de totale populatie was 17,1 maanden.

Bij PD-L1+ patiënten met één eerdere lijn van systemische behandeling was de ORR 40% en de DCR 80% met een mediane progressievrije overleving van 16,9 maanden en een mediane totale overleving van meer dan 25 maanden (niet bereikt). VB10.16 in combinatie met atezolizumab werd goed verdragen en heeft een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met in de literatuur gerapporteerde checkpoint-remmer monotherapie.