Nova Eye Medical Limited kondigt nieuwe, aanvullende klinische toepassing voor 2RT aan die momenteel wordt onderzocht
24 januari 2023 om 22:16 uur
Delen
Nova Eye Medical Limited kondigde aan dat door onderzoekers geïnitieerde studies zijn gestart naar de veiligheid en doeltreffendheid van de eerste 2RT® subthreshold nano-pulslaser van het bedrijf voor centrale sereuze retinopathie of CSR. Indien deze studies succesvol zijn, zouden ze de basis vormen voor een nieuwe markt voor 2RT® voor de behandeling van CSR, met een waarde van USD 60 miljoen per jaar. Dit komt bovenop de eerder vermelde marktopportuniteit voor 2RT® voor de behandeling van AMD, die op 600 miljoen USD per jaar wordt geschat. De unieke werking van 2RT® die de verjonging van het retinale pigmentepitheel (RPE)1,4 stimuleert, maakt therapie met 2RT® potentieel beter voor patiënten met CSR. Centrale sereuze retinopathie is de vierde meest voorkomende netvliesaandoening na leeftijdsgebonden maculadegeneratie, diabetische oogziekte en occlusie van de netvliesader. Het treedt op wanneer vloeistof zich ophoopt onder het netvlies, wat leidt tot plotseling verlies of vervorming van het centrale zicht. Volgens de American Academy of Ophthalmology (AAO) hebben mannen tussen de 30 en 50 jaar meer kans om CSR te ontwikkelen. Ongeveer 10 per 100.000 mannen worden getroffen door CSR2. Het is aangetoond dat chronische en onbehandelde CSR leidt tot progressieve schade aan het netvlies. Volgens de gepubliceerde literatuur zijn de huidige behandelingsmogelijkheden voor CSR hoofdzakelijk beperkt tot thermische lasertherapie en fotodynamische therapie. Hoewel deze behandelingsopties een goede werkzaamheid bieden, hebben zij een hoog risicoprofiel: thermische lasers blijken permanente schade te veroorzaken aan het retinale pigmentepitheel (RPE), een belangrijke cellaag in het netvlies, terwijl fotodynamische therapie ongunstige bijwerkingen kan hebben. De twee door onderzoekers geïnitieerde studies naar het klinisch nut van 2RT® bij de behandeling van CSR zijn momenteel aan de gang in Toronto, Canada en Melbourne, Australië. Het onderzoek in Australië wordt ondersteund met apparatuur geleverd door AlphaRET Pty Ltd, de volledige dochteronderneming van Nova Eye Medical die verantwoordelijk is voor de commercialisering van 2RT. De eerste studie, die wordt uitgevoerd door Shaheer Aboobaker, MD en David Chow, MD, Toronto Retinal Institute, zal de rol van 2RT® voor acute CSR onderzoeken. Tot op heden zijn 25 patiënten gerekruteerd voor de studie . De tweede studie, die wordt uitgevoerd door Mali Okado MBBS, BMedSci, MMed, Centre for Eye Research Australia (CERA) en professor Wilson Heriot MBBS, FRANZCO, Retinology Institute Glen Iris, Victoria, Australië, zal de rol van 2RT® voor acute chronische CSR onderzoeken. Tot op heden zijn 10 patiënten gerekruteerd voor de studie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05570591).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Nova Eye Medical Limited is een in Australië gevestigd medisch-technologisch bedrijf dat een portfolio van eigen oftalmologische behandelingstechnologieën en -apparaten ontwikkelt, produceert en verkoopt. Het bedrijf is actief in drie segmenten: AlphaRET en Glaucoom chirurgische hulpmiddelen. Het AlphaRET segment van het bedrijf is verantwoordelijk voor de commercialisering van de 2RT oogheelkundige laser, een oogheelkundige laser ontwikkeld voor de behandeling van patiënten in de vroege tot middenstadia van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). 2RT is een gepatenteerd nano-pulslaserapparaat dat netvliesstructuren verjongt die aangetast zijn door AMD. Het segment Glaucoom Chirurgische Apparaten omvat het ontwerp, de productie, marketing en verkoop van de iTrack, iTrack Advance en het Molteno3 glaucoom chirurgisch apparaat. Het Molteno3-platform voor glaucoomdrainage is ontworpen om de chirurgische bruikbaarheid te verbeteren en de klinische resultaten te optimaliseren voor beheersing op lange termijn van de intraoculaire druk (IOP) in gevallen van ernstig glaucoom.