NLS Pharmaceutics Ltd. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) toestemming heeft gegeven om door te gaan met het Fase 3 programma voor Quilience® (Mazindol ER). Het AMAZE-programma omvat twee dubbelblinde fase 3-studies (N=50 elk) waarin Mazindol ER versus placebo wordt onderzocht bij volwassen patiënten met narcolepsie, die deze zomer van start gaan op meerdere locaties in de VS. Beide fase 3-studies, NLS-1031 en NLS-1032, meten de wekelijkse kataplexie-episodes als primair eindpunt gedurende 8 weken behandeling. Om in aanmerking te komen voor inschrijving in het programma moeten patiënten ten minste 18 jaar oud zijn en gediagnosticeerd zijn met narcolepsie met kataplexie.

De gegevens van de fase 2-onderzoeken zullen worden gepresenteerd op SLEEP 2023, de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Sleep Medicine (AASM) en de Sleep Research Society (SRS), die van 3 tot 7 juni 2023 wordt gehouden in Indianapolis.