Neovasc Inc. kondigde de publicatie aan van een case-serie in het tijdschrift Cardiovascular Revascularization Medicine waarin succesvolle toepassingen van de Neovasc Reducer (Reducer) worden beschreven onder een compassionate use protocol in de Verenigde Staten. De patiënten werden behandeld onder de zorg van Ryan Gindi, M.D., en de procedures werden uitgevoerd door Gerald Koenig, M.D., Ph.D, beiden van de Division of Cardiology, Henry Ford Hospital, Detroit. Na het begin van de COSIRA-II studie in de Verenigde Staten, komen patiënten die hiervoor in aanmerking komen nu in aanmerking voor behandeling in een klinische studie voor het hulpmiddel. De eerste patiënt die met de Reducer is behandeld, is een 59-jarige man met diabetes die lijdt aan ernstige coronaire hartziekte en slopende refractaire angina. De patiënt had een voorgeschiedenis van meerdere stentingprocedures, bestralingstherapie om geblokkeerde stents te behandelen en uitgebreide medicatie om zijn pijn op de borst te behandelen. Ondanks alle inspanningen om zijn anginale symptomen te verlichten, leefde hij vanwege zijn pijn op de borst in een zeer beperkte levensstijl. Na de implantatie van het Reducer-apparaat werd de patiënt grotendeels asymptomatisch en had hij geen verdere interventionele therapie nodig. Hij beschreef dat hij zonder angina pectoris enkele kilometers rond Washington D.C. kon lopen. De tweede patiënt is een 59-jarige man met een uitgebreide voorgeschiedenis van coronaire hartziekte die eerder meerdere hartaanvallen had gehad, een coronaire bypassoperatie had ondergaan en meerdere stentingprocedures had ondergaan om zijn symptomen onder controle te krijgen. Ondanks alle inspanningen en uitgebreide medicatie bleef hij ernstig beperkt door zijn angina pectoris, en werd hij vervolgens behandeld met het Reducer-apparaat. Een jaar na de procedure beschreef hij dat hij zonder angina pectoris 35 mijl op een fiets kon afleggen over heuvelachtig terrein. COSIRA-II is een klinisch onderzoek dat is opgezet om de veiligheid en effectiviteit van de Reducer bij de behandeling van patiënten met refractaire angina te evalueren. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zullen ongeveer 380 patiënten in de Verenigde Staten en Canada worden opgenomen op niet minder dan 50 onderzoekslocaties. Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in inspanningstolerantietesttijd gemeten na zes maanden via een loopbandtest.