Neovasc Inc. heeft een update aangekondigd over de status van de COSIRA-II klinische studie (oTrialo). COSIRA-II is de centrale klinische studie die het bedrijf uitvoert voor de Neovasc Reducer (oReducero) met het oog op een goedkeuringsbesluit voor het apparaat in de Verenigde Staten. De studie zal ongeveer 380 patiënten randomiseren op maximaal 50 locaties in Noord-Amerika.

Tot op heden zijn 55 patiënten ingeschreven op 17 actieve locaties. Het bedrijf heeft verschillende initiatieven genomen om de inschrijving in de Trial verder te versnellen, waaronder technologie voor machinaal leren, uitbreiding van het klinische team in het veld en de start van inschrijvingen in Canada. Neovasc streeft ernaar de randomisatie in de eerste helft van 2024 te voltooien.

Om de rekrutering van patiënten voor de Trial te versnellen, maakt Neovasc gebruik van voorspellende machine learning-technologie van Komodo Health, om zorgverleners (oHCPo) te identificeren en in contact te brengen met patiënten die in aanmerking komen voor een screening op precies het juiste moment in hun zorgtraject. De klinische waarschuwingsoplossing van Komodo, Pulse, is gebaseerd op de ongeïdentificeerde, longitudinale zorgtrajecten van meer dan 330 miljoen patiënten voor real-time inzicht in specifieke, complexe patiëntenpopulaties. Komodo brengt een algoritme in productie dat HCP's identificeert die patiënten met refractaire angina behandelen op basis van hun gebruik van een specifieke behandeling en voorschrijfgeschiedenis, waardoor het klinische team van Neovasc efficiënter kan werven en de voltooiing van studies kan versnellen.

Farmaceutische bedrijven hebben de technologie gebruikt om de inschrijving voor klinische studies te versnellen met behoud van de naleving van de Health Insurance Portability and Accountability Act (oHIPAAo). Het bedrijf blijft zijn team voor klinische zaken uitbreiden met de recente aanwerving van een Site Engagement Manager. De nieuwe functie is bedoeld om de inschrijvingen in de Trial te versnellen door samen te werken met belangrijk personeel op de locaties van de COSIRAuII Trial en de identificatie van patiënten met de locaties te stimuleren.