NeoImmuneTech, Inc. heeft nieuwe gegevens gepresenteerd van twee lopende klinische studies op de jaarvergadering van de American Society of Clinical Oncology, 3-7 juni 2022. De gegevens, die gepresenteerd werden in poster-discussie- en poster-display-sessies, combineren haar lead asset NT-I7 (efineptakin alfa), een langwerkend menselijk IL-7, met check-point remmers pembrolizumab en atezolizumab, en toonden aan dat de anti-kanker- en veiligheidsresultaten geassocieerd met NT-I7 consistent waren met eerder meegedeelde resultaten. In de fase 2a-studie NIT-11o toonde NT-I7 in combinatie met pembrolizumab voorlopige antikankeractiviteit en een beheersbaar toxiciteitsprofiel bij zwaar voorbehandelde patiënten met immunologisch koude microsatellietstabiele tumoren, colorectale kankers (CRC), en pancreas ductaal adenocarcinoom kankers die niet eerder met CPI's behandeld werden, en ook bij CPI-behandelde patiënten met triple-negatieve borstkankers, niet-kleincellige longkankers, en kleincellige longkankers (SCLC).

CPI's zijn gewoonlijk onwerkzaam bij patiënten met immunologisch koude tumoren, zoals MSS-CRC of PDAC, en bij patiënten die progressie boeken ondanks voorafgaande PD-1/PD-L1-remming. De ORR voor het MSS-CRC-cohort was 11,1% met 40,7% DCR; en het PDAC-cohort had een ORR van 7,7% met 34,6% DCR. Twee van de 26 patiënten in het PDAC-cohort vertoonden een significante vermindering van de doellaesie (respectievelijk - 100% en -72%).

In alle cohorten, inclusief CPI-behandelde en CPI-naïeve proefpersonen, leidde NT-I7 plus pembrolizumab tot een toename van de verandering van het gemiddelde absolute aantal lymfocyten ten opzichte van de uitgangswaarde. In de fase 1b/2a-studie NIT-106 toonde de combinatie van NT-I7 met atezolizumab gunstige veiligheid en antikankeractiviteit bij CPI-relapsed/refractaire huidkankerpatiënten met een hoog risico. De aanbevolen fase 2-dosis werd vastgesteld, zodat nu fase 2a-dosisuitbreiding aan het inschrijven is.

De combinatie deed de stamcelgeheugen-T-cellen (Tscm) met het 30-voudige toenemen, wat in verband kan worden gebracht met een betere antitumoractiviteit. NT-I7 (efineptakin alfa) is het enige langwerkende menselijke IL-7 in klinische fase, en wordt ontwikkeld voor oncologische en immunologische indicaties, waar T-celversterking en verhoogde functionaliteit klinisch voordeel kunnen opleveren. IL-7 is een fundamenteel cytokine voor de ontwikkeling van naïeve en geheugen-T-cellen en voor de instandhouding van de immuunrespons op chronische antigenen (zoals bij kanker) of vreemde antigenen (zoals bij infectieziekten).

NT-I7 vertoont gunstige PK/PD- en veiligheidsprofielen, waardoor het een ideale combinatiepartner is. NT-I7 wordt in meerdere klinische proeven bestudeerd in solide tumoren en als adjuvans voor vaccins. Er zijn studies gepland voor testen in hematologische maligniteiten, bijkomende vaste tumoren en andere op immunologie gerichte indicaties.