Nanomix Corporation heeft aangekondigd dat zij het EU-certificaat voor kwaliteitsbeheersysteem heeft ontvangen onder de nieuwe verordening inzake medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) voor haar eLab-analysator, die deel uitmaakt van het Nanomix eLab®-systeem. De IVDR van de Europese Unie (EU) vervangt de oude In Vitro Diagnostic Directive (IVDD) en werd in het leven geroepen om een hoger niveau van patiëntenbescherming en regelgeving rond de vervaardiging van in vitro diagnostische apparaten (IVD's) te garanderen. Het Nanomix eLab®-systeem is een snel, gemakkelijk te gebruiken, kwantitatief detectieplatform dat een reeks in-vitrodiagnostische assays uitvoert.

Het platform bestaat uit een hand-held analyzer en een wegwerpbare cartridge. Het eLab-systeem maakt gebruik van een eigen nano-biosensor met meervoudige detectie-elektroden om meervoudige elektrochemische assayresultaten te genereren uit één enkel patiëntenmonster. Het Nanomix eLab®-systeem biedt een hele reeks voordelen, waaronder resultaten binnen enkele minuten, lagere kosten en draagbaarheid, terwijl het tegelijkertijd nauwkeurige, kwantitatieve resultaten oplevert die kwalitatief vergelijkbaar zijn met de resultaten van centrale laboratoriumtests.

Het Nanomix eLab®-systeem heeft in Europa de CE-markering gekregen.