NANOBIOTIX kondigde de rapportering aan van nieuwe gegevens op de jaarvergadering van 2022 van de American Society for Clinical Oncology (ASCO) met potentiële radio-enhancer NBTXR3 als eerste middel in zijn klasse, in combinatie met gelijktijdige chemoradiatie voor de behandeling van hoofd-halskanker en rectumkanker. Nanobiotix presenteerde ook een trial-in-progress poster over de studieopzet van de lopende cruciale fase 3 studie van het Bedrijf, NANORAY-312, die NBTXR3 evalueert als een enkel middel geactiveerd door radiotherapie voor de behandeling van oudere en fragiele patiënten met lokaal gevorderd squameus hoofd-halscelcarcinoom (LA-HNSCC) die niet in aanmerking komen voor op platina gebaseerde chemotherapie (cisplatine). Met het oog op de strategie van het bedrijf voor de ontwikkeling van NBTXR3 als een productkandidaat die kan integreren in verschillende indicaties voor solide tumoren, samen met de belangrijkste behandelingsmodaliteiten binnen elke indicatie, te beginnen met hoofd-halskanker, meent het bedrijf dat deze nieuwe gegevens steun bieden voor de radio-enhancer in combinatie met chemoradiatie en als neoadjuvante (preoperatieve) therapie met het potentieel om de chirurgische resultaten te verbeteren. "Een revolutie in de behandelingsresultaten voor miljoenen kankerpatiënten zal integratie van NBTXR3 vereisen in solide tumorindicaties, behandelingsmodaliteiten en therapielijnen waar bestraling deel uitmaakt van het behandelingsschema—te beginnen met hoofd-halskanker. De meeste voor cisplatine in aanmerking komende patiënten met LA-HNSCC krijgen multimodale therapie met hoge dosis gelijktijdige chemoradiatie (CCRT) als standaardbehandeling. Hoewel gebleken is dat CCRT de lokale controle verbetert en de overleving verlengt, zorgt de toxiciteit van hoge dosis cisplatine voor uitdagingen. Deze uitdagingen doen zich voor zowel wat betreft de therapietrouw van patiënten die een therapie ondergaan die de werkzaamheid kan aantasten, als wat betreft de levenskwaliteit van de patiënten na de behandeling. Hoewel in gerandomiseerde studies veranderingen in het behandelingsprotocol zijn onderzocht om de toxiciteit te verminderen en de therapietrouw te verbeteren, heeft vermindering van de toxiciteit ook geleid tot vermindering van de werkzaamheid. Deze patiënten hebben innovatieve nieuwe therapeutische opties nodig die geen extra belasting voor hun toediening betekenen, geen gecombineerde toxiciteit toevoegen aan radiotherapie en chemotherapie, en de mogelijkheid hebben om de overleving te verbeteren. Deze studie, gesponsord, uitgevoerd en gerapporteerd door de voormalige Nanobiotix-medewerker in Azië, PharmaEngine Inc. (PEI), trachtte de veiligheid en haalbaarheid te evalueren van intratumorale injectie met NBTXR3 wanneer deze wordt toegevoegd aan wekelijkse lage-dosis cisplatine-bevattende CCRT voor patiënten met lokaal gevorderd of recidiverend plaveiselcelcarcinoom in hoofd en nek. De studie had ook tot doel de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) vast te stellen, maar de RP2D werd niet bepaald wegens stopzetting van het fase 1b-gedeelte van de studie als gevolg van de beëindiging van de samenwerking tussen PEI en Nanobiotix in 2021. Volwassen patiënten met T3-4 LA-HNSCC die geschikt waren voor cisplatine kwamen in aanmerking voor de studie en er werden 12 van dergelijke patiënten ingeschreven. Deze patiënten kregen een eenmalige intratumorale injectie van NBTXR3, gevolgd door een laaggedoseerd wekelijks regime van CCRT. Alle 12 patiënten werden evalueerbaar geacht en hadden allen stadium 4 van lokaal gevorderde ziekte.