NANOBIOTIX kondigde bijgewerkte gegevens aan van twee presentaties op het jaarlijkse congres van 2023 van de European Society for Medical Oncology (ESMO). POSTER #1631P: Fase 1-studie van endoscopisch ultrageluid (EUS)-geleide toediening van NBTXR3 geactiveerd door radiotherapie (RT) voor lokaal gevorderde of borderline resectabele pancreaskanker (LAPC of BRPC), De 5-jaars algehele overleving voor patiënten met niet-resectabele lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC) blijft minder dan 5%. Normaal gesproken krijgen deze patiënten de combinatie van cytotoxische chemotherapie gevolgd door gelijktijdige chemoradiatie als er geen metastatische progressie is opgetreden.

Innovatieve nieuwe behandelingen die de overleving kunnen verlengen en bijkomende schadelijke bijwerkingen kunnen voorkomen, zijn dringend nodig voor deze patiëntenpopulatie. Nadat de veiligheid, haalbaarheid en de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) eerder waren vastgesteld en gerapporteerd, werden in deze presentatie van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas (MD Anderson) aanvullende voorlopige signalen van werkzaamheid uit de lopende Fase 1-studie waarin RT-geactiveerd NBTXR3 na cytotoxische chemotherapie voor patiënten met LAPC werd geëvalueerd, onderzocht om mogelijk informatie te verkrijgen over de volgende stappen in de ontwikkeling van klinische studies. Een historisch overzicht van MD Anderson van 243 patiënten die in hetzelfde centrum met LAPC waren behandeld, liet het volgende zien: Normalisatie van de biomarker CA19-9, een surrogaatindicator voor langere overleving, bij ongeveer 17% van de patiënten die behandeld werden met de standaardbehandeling en die verhoogde CA19-9-waarden hadden bij diagnose (n=183), Median Overall Survival (mOS) van 19..2 maanden bij 144 patiënten die cytotoxische chemotherapie gevolgd door RT met of zonder gelijktijdige of onderhoudschemotherapie kregen (80% kreeg RT met gelijktijdige chemotherapie) Ter vergelijking, voorlopige gegevens van 17 patiënten die behandeld werden met cytotoxische chemotherapie gevolgd door RT-geactiveerde NBTXR3 in de Fase 1 studie van LAPC laten zien: Normalisatie van CA19-9 bij 42% van de patiënten die verhoogde waarden hadden bij diagnose (n=12), Een mOS van 23 maanden vanaf diagnose.

De onderzoeker concludeerde dat deze resultaten wijzen op een veelbelovende anti-tumorwerking van NBTXR3 in LAPC. ANOBIOTIX kondigt bijgewerkte voorlopige resultaten aan van de Fase 1 studie naar alvleesklierkanker en nieuwe verkennende analyse van de voltooide Fase 1 studie naar hoofd-halskanker op de ESMO 2023: Strategic Collaborator-presented Phase 1 Pancreatic Cancer DataEen lopend Fase 1, collaborator-geleide studie van NBTXR3 in lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC) stelde een gunstig veiligheidsprofiel en aanbevolen dosis vast23 maanden mediane totale overleving (mOS) waargenomen bij 17 patiënten behandeld met cytotoxische chemotherapie gevolgd door RT-geactiveerde NBTXR3 Herziening van een historische controle van hetzelfde centrum als deze Fase 1 bij 243 patiënten met LAPC toonde een mOS van 19. De mOS was 19 maanden bij 144 patiënten die cytotoxische chemotherapie kregen, gevolgd door RT-geactiveerde NBTXR3.2 maanden bij 144 patiënten die cytotoxische chemotherapie gevolgd door RT met of zonder gelijktijdige of onderhoudschemotherapie kregen (80% kreeg RT met gelijktijdige chemotherapie) De onderzoeker concludeerde dat deze resultaten wijzen op een veelbelovende anti-tumor werkzaamheid voor NBTXR3 in LAPCNanobiotix presenteerde studie 102 verkennende analyseNieuwe verkennende analyse van voltooide studie 102 zocht naar aanvullende tekenen van werkzaamheid in de evalueerbare populatie (n=44) als sterke ondersteuning voor de hypothesen die ten grondslag liggen aan het ontwerp van de lopende Fase 3 studie van het bedrijf (n=44).lopende registratiestudie in Fase 3 (NANORAY-312)42,8 maanden mOS waargenomen in de 81,8% van de evalueerbare patiënten die een volledige of gedeeltelijke respons hadden in de NBTXR3-geïnjecteerde laesie (36/44) in vergelijking met 18,1 maanden in alle patiënten die werden behandeld.1 maanden bij alle behandelde patiënten (n=56)Analyse toonde een positieve correlatie tussen Objectieve Respons op RT-geactiveerd NBTXR3 in de geïnjecteerde laesie, samen met geïnjecteerde laesie Progressie-Vrije Overleving, en de verlenging van OS voor oudere, kwetsbare patiënten met hoofd-halskankerDeze gegevens suggereren dat de hoge mate van Objectieve Respons op RT-geactiveerd NBTXR3 mogelijk de PFS en OS kan verlengen voor oudere, kwetsbare patiënten met lokaal gevorderde hoofd-halskankerPARIS en CAMBRIDGE, Mass..., 23 okt. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext: NANO ??

NASDAQ: NBTX ? het ?Bedrijf?), een biotechnologiebedrijf in een laat-klinisch stadium dat baanbrekend werk verricht op het gebied van op fysica gebaseerde benaderingen om de behandelingsmogelijkheden voor kankerpatiënten uit te breiden, heeft vandaag bijgewerkte gegevens aangekondigd van twee presentaties op het 2023 Annual Congress van de European Society for Medical Oncology (ESMO).POSTER #1631P: Fase 1-studie van endoscopisch ultrageluid (EUS)-geleide toediening van NBTXR3 geactiveerd door radiotherapie (RT) voor lokaal gevorderde of borderline resectabele pancreaskanker (LAPC of BRPC)De 5-jaars algehele overleving voor patiënten met niet-resectabele lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC) blijft minder dan 5%. Normaal gesproken krijgen deze patiënten de combinatie van cytotoxische chemotherapie gevolgd door gelijktijdige chemoradiatie als er geen metastatische progressie is opgetreden.

Innovatieve nieuwe behandelingen die de overleving kunnen verlengen en bijkomende schadelijke bijwerkingen kunnen voorkomen, zijn dringend nodig voor deze patiëntenpopulatie. Nadat de veiligheid, haalbaarheid en de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) eerder waren vastgesteld en gerapporteerd, werden in deze presentatie van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas (MD Anderson) aanvullende voorlopige signalen van werkzaamheid uit de lopende Fase 1-studie waarin RT-geactiveerd NBTXR3 na cytotoxische chemotherapie voor patiënten met LAPC werd geëvalueerd, onderzocht om mogelijk informatie te verkrijgen over de volgende stappen in de ontwikkeling van klinische studies. Een historisch overzicht van MD Anderson van 243 patiënten die in hetzelfde centrum met LAPC waren behandeld, liet het volgende zien: Normalisatie van de biomarker CA19-9, een surrogaatindicator voor langere overleving, bij ongeveer 17% van de patiënten die werden behandeld met de standaardbehandeling en die verhoogde CA19-9-waarden hadden bij diagnose (n=183)Mediane totale overleving (mOS) van 19..2 maanden bij 144 patiënten die cytotoxische chemotherapie gevolgd door RT met of zonder gelijktijdige of onderhoudschemotherapie kregen (80% kreeg RT met gelijktijdige chemotherapie)Ter vergelijking: voorlopige gegevens van 17 patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie gevolgd door RT-geactiveerde NBTXR3 in de Fase 1 LAPC-studie laten zien: Normalisatie van CA19-9 bij 42% van de patiënten die verhoogde waarden hadden bij diagnose (n=12).

Een mOS van 23 maanden na diagnose. De onderzoeker concludeerde dat deze resultaten wijzen op een veelbelovende anti-tumorwerking voor NBTXR3 in LAPC.