Movano Health kondigde aan dat het op 22 april 2024 met succes bijgewerkte cruciale klinische onderzoeksresultaten en bewijs van verbeterde bruikbaarheid van het medische apparaat heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als onderdeel van de 510(k) aanvraag voor het eerste commerciële medische apparaat van het bedrijf, de Evie Med Ring pulse oximeter. Een goedkeuring van de FDA zou Movano Health een belangrijke stap dichter brengen in zijn streven om de wearables-industrie te ontwrichten, terwijl het ook belangrijke mogelijkheden voor partners ontsluit. Het bedrijf verwacht nog steeds een beslissing over zijn 510(k) goedkeuring in juli 2024.

In januari 2024 voltooide Movano Health een tweede hypoxiestudie met de University of California, San Francisco (UCSF), die bevestigde dat de nauwkeurigheid van de Evie Med Ring pulse oximeter de richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) overtreft. Deze nauwkeurigheid gold met name voor alle huidtinten op de Fitzpatrick Scale. Deze laatste studie van de UCSF gebruikte het productiemodel ring, die verkocht zal worden onder de merknaam Evie Med, en bevatte verschillende ontwerpverbeteringen ten opzichte van het pre-commerciële model dat in een eerdere studie gebruikt werd.

Tijdens het onderzoek droeg elke proefpersoon vier Evie Med Ringen. De vier Evie Med Ringen behaalden een gezamenlijke RMSE (root mean square error) van 2,46% in meer dan 800 gepaarde steekproeven, wat opnieuw ver onder de FDA-richtlijn van 3,5% voor SpO2 lag. Bovendien overtrof de nauwkeurigheid van de Evie Med Ring die van de twee commercieel verkrijgbare referentie-pulsoximeters van ziekenhuiskwaliteit in het onderzoek.

Movano Health heeft onlangs ook een onderhandse plaatsing van $24 miljoen afgesloten met een selecte groep institutionele en geaccrediteerde investeerders. Als onderdeel van de transactie ontving het bedrijf een strategische startinvestering van een vooraanstaand miljardenbedrijf in medische apparatuur en tekende het een overeenkomst om toekomstige samenwerkingen te onderzoeken met betrekking tot ontwikkeling en commercialisering. Deze strategische investering in combinatie met de recente klinische resultaten verstevigen de voorsprong van Movano Health op traditionele wellness-trackers en maken de weg vrij voor invloedrijke samenwerkingsverbanden met zorgverleners en andere marktleiders.

De netto-opbrengst van de private plaatsing zal naar verwachting worden gebruikt voor algemene bedrijfsdoeleinden en werkkapitaal, waaronder het versnellen van de ontwikkeling van Movano Health's gepatenteerde technologieën en draagbare medische apparaatoplossingen voor bedrijven in de gezondheidszorg, waaronder farmaceutische bedrijven, medische apparatuur en zorgverzekeraars. Over de Evie Med Ring: De Evie Med Ring combineert medische apparatuur en wellnessgegevens om een volledig beeld te geven van iemands gezondheid. Naast de medische gegevens van de pulsoximeter (SpO2 en polsslag), worden deze wellnessgegevens verstrekt: Activiteit: log een training, actieve minuten, stappen, afgelegde afstand, hartslag en verbrande calorieën Slaap: starttijd, stoptijd, duur en cycli (wakker, licht, diep en snelle oogbewegingen (REM)), gemiddelde hartslag in rust, maximale oxygenatie, hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie, gemiddelde variabiliteit huidtemperatuur) Gezondheid van vrouwen bijhouden: menstruatiecyclus en ovulatie, stemming, energie en symptoomtracering Doelen stellen (slaap, actieve minuten, stappen, stemming en symptomen, trainingssessies) Dagelijkse overzichtsgrafiek (activiteit, calorieën, stappen, en slaap-, stemming- en energielogging) Deze gegevens worden geleverd via een bijbehorende mobiele app die tot doel heeft om de manier waarop gegevens worden gepresenteerd te vereenvoudigen, waarbij complexe grafieken en diagrammen achterwege worden gelaten en biometrische gegevens worden omgezet in bruikbare inzichten die consumenten zullen helpen om beheersbare levensstijlveranderingen door te voeren en patiënten en hun zorgverleners om een meer proactieve benadering te hanteren bij het beheren en behandelen van chronische ziekten in de gezondheidszorg en thuisomgevingen.