Movano Health heeft opnieuw een hypoxiestudie afgerond met de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF), die nieuwe gegevens over de zuurstofverzadiging in het bloed (SpO2) opleverde en bevestigde dat de nauwkeurigheid van de Evie Ring pulse oximeter de richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) overschrijdt. De Evie Ring gaat eind 2023 in commerciële productie als een wellnessapparaat voor consumenten. Dit laatste UCSF-onderzoek, dat in het eerste kwartaal van 2024 werd afgerond, maakte gebruik van het productiemodel ring, dat verschillende ontwerpverbeteringen bevatte ten opzichte van het pre-commerciële model dat in het eerdere onderzoek werd gebruikt en dat aan de FDA zal worden voorgelegd en onder de merknaam Evie Med zal worden verkocht.

Tijdens het tweede onderzoek droeg elke proefpersoon vier Evie Ringen. Bij het testen van de arteriële bloedgaswaarden bereikten de vier Evie Ringen een RMSE (root mean square error) van gemiddeld 2,46%, wat opnieuw ruim onder de FDA-richtlijn van 3,5% voor SpO2 lag. Bovendien overtrof de nauwkeurigheid van de Evie Ring die van de twee commercieel verkrijgbare referentie-pulsoximeters van ziekenhuiskwaliteit in het onderzoek.

Movano Health is van mening dat een van de meest kritieke onderdelen van de FDA-indiening de klinische prestaties van de ring blijven. Het bedrijf is van plan om de uitstaande FDA-commentaren van augustus 2023 voor de Evie Med Ring in april 2024 te behandelen en de ondersteunende gegevens van de klinische studie van het eerste kwartaal van 2024 te presenteren. Movano Health verwacht in juli 2024 een beslissing te ontvangen over de 510(k) goedkeuring.

De Evie Ring combineert gezondheids- en wellnessgegevens om een volledig beeld te geven van iemands gezondheid: hartslag in rust, hartslagvariabiliteit, SpO2, ademhalingsfrequentie, variabiliteit van huidtemperatuur, menstruatie en ovulatie bijhouden, verzwakkende symptomen bijhouden, activiteitenprofiel, inclusief stappen, actieve minuten en verbrande calorieën, slaapstadia en -duur, en stemmingen bijhouden. Deze gegevens worden geleverd via een mobiele app met als doel de presentatie van gegevens te vereenvoudigen, af te stappen van ingewikkelde grafieken en diagrammen en biometrische informatie om te zetten in bruikbare inzichten die vrouwen helpen om beheersbare veranderingen in hun levensstijl aan te brengen en een meer proactieve aanpak te hanteren om de risico's van chronische ziekten te beperken.