Monopar Therapeutics Inc. kondigde de positieve aanbeveling aan van zijn veiligheidsbeoordelingscommissie om door te gaan naar het vijfde dosisniveau (650 mg/m2) in zijn camsirubicine Fase 1b-studie bij patiënten met gevorderd wekedelensarcoom (ASTS). Deze beslissing werd genomen na een evaluatie van de veiligheidsgegevens van de patiënten in de eerste vier dosiscohorten. Camsirubicine is een nieuw, eigen analoog van het veelgebruikte kankermedicijn doxorubicine.

Het is eerder onderzocht bij ASTS-patiënten in een fase 1- en een enkelarmige fase 2-klinische studie. In deze studies ontwikkelden geen met camsirubicine behandelde patiënten de onomkeerbare cardiotoxiciteit die gebruikelijk is bij doxorubicine in hogere cumulatieve doses. De meest voorkomende bijwerking die werd waargenomen in de Fase 1-studie was neutropenie, die in de Fase 2-studie werd verzacht met profylactisch G-CSF.

Op basis van bemoedigende klinische resultaten van eerdere klinische studies is de huidige Fase 1b-studie ontworpen om camsirubicine te testen in geleidelijk hogere doses dan eerder toegediend, terwijl gelijktijdig profylactisch G-CSF wordt gebruikt om neutropenie te voorkomen. Weke delen sarcomen (STS) zijn een diverse vorm van kanker die zich typisch ontwikkelen in het bindweefsel van het lichaam.