Monopar Therapeutics Inc. zal gegevens presenteren van haar lopende Fase 1b open-label, dosis-escalerende klinische studie met camsirubicine bij patiënten met gevorderd wekedelensarcoom (ASTS) later op 1 november 2023 tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Connective Tissue Oncology Society (CTOS), die 's werelds toonaangevende sarcoomspecialisten samenbrengt. Resultaten klinische studie tot nu toe: In de klinische studie van Fase 1b zijn tot op heden 14 ASTS-patiënten (9 vrouwen en 5 mannen) opgenomen, in leeftijd variërend van 26 tot 81 jaar (mediaan = 52,5 jaar), verdeeld over vijf dosiscohorten. De studie is momenteel aan de gang en bevindt zich in het cohort van het vijfde dosisniveau (650 mg/m2).

Tot nu toe hebben 9 van de 14 patiënten stabiele ziekte (SD, zoals gedefinieerd door RECIST 1.1 criteria) gehad na behandeling met camsirubicine. Alle patiënten in het vierde en vijfde cohort bereikten stabiele ziekte, inclusief de drie meest recent behandelde patiënten, die elk ook een afname van ~20% van de tumorgrootte op de laatste studiescan ondervonden. Eén van deze patiënten had bij binnenkomst in het onderzoek een niet-resectabele kanker, maar na de verkleining van de tumor kwam de patiënt in aanmerking voor resectie en werd de kanker met succes chirurgisch verwijderd met duidelijke marges.

Tot op heden is er geen dosisbeperkende toxiciteit, zoals gedefinieerd in het protocol, waargenomen. Een medisch complexe patiënt in het dosiscohort van 650 mg/m2 heeft een voortdurende afname van de linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) die wordt bewaakt. Deze patiënt heeft een BMI van 42,5, één nier, hypertensie, een langdurige hartruis en een moederlijke voorgeschiedenis van hartfalen.

Er hebben zich geen toxiciteiten voorgedaan die uitbreiding van een dosiscohort vereisen, en de maximaal getolereerde dosis (MTD) is niet bereikt.