Mesoblast Limited heeft aangekondigd dat de Amerikaanse FDA het bedrijf heeft geïnformeerd dat na aanvullend onderzoek de beschikbare klinische gegevens van zijn fase 3-studie MSB-GVHD001 voldoende lijken om de indiening van de voorgestelde Biologics License Application (BLA) voor remestemcel-L voor de behandeling van pediatrische patiënten met steroïd-refractaire acute graft versus host-ziekte (SR-aGVHD) te ondersteunen. Mesoblast is van plan om de nieuwe aanvraag in het volgende kwartaal in te dienen, waarbij alle resterende problemen met de productkarakterisering zullen worden aangepakt.