Merck's Bridion wordt bedreigd door generieke versie van Hikma
26 februari 2024 om 23:50 uur
Delen
Merck heeft een brief ontvangen dat de Amerikaanse eenheid van Hikma Pharmaceuticals goedkeuring heeft aangevraagd bij de Amerikaanse FDA voor de verkoop van een generieke versie van haar Bridion-injectie voordat het octrooi verloopt.
Merck zei op 5 februari de brief te hebben ontvangen onder de Hatch-Waxman Act, waardoor een bedrijf FDA-goedkeuring kan vragen om een copycat op de markt te brengen voordat de octrooien op het merkgeneesmiddel zijn verlopen.
Merck zei in het dossier dat het momenteel haar opties overweegt.
Zowel Merck als Hikma reageerden niet onmiddellijk op verzoeken van Reuters om commentaar.
Bridion, chemisch bekend als sugammadex, is goedgekeurd om de effecten van spierverslappers die bij operaties worden gebruikt ongedaan te maken. De injectie heeft een octrooibescherming tot ten minste jan. 2026. (Verslag door Sriparna Roy in Bengaluru; Bewerking door Shailesh Kuber)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Merck & Co., Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en marketing van therapeutische producten en vaccins die op recept worden verkocht. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - verkoop van farmaceutische producten (69,7%): voor de behandeling van hypertensie, osteoporose, atherosclerose, ademhalingsziekten, bacteriële en schimmelziekten, oogheelkundige en urologische ziekten, acute migraine, haaruitval bij mannen, enz; - verkoop van vaccins (18%); - verkoop van diergezondheidsproducten (9,4%); - overige (2,9%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (45,9%), Europa/Midden-Oosten/Afrika (24,5%), China (8,8%), Japan (6,1%), Azië/Pacific (6,1%), Latijns-Amerika (4,3%) en overige (4,3%).