Hanmi Pharmaceutical heeft aangekondigd dat het een overeenkomst voor samenwerking bij klinische proeven en levering (CTCSA) is aangegaan met MSD (een handelsnaam van Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, VS). Na de uitvoering van de overeenkomst zal Hanmi Pharmaceutical een fase 1 klinische studie uitvoeren om de veiligheid en werkzaamheid van haar immuno-oncologisch geneesmiddel, 'BH3120', te evalueren in combinatie met MSD's anti-PD-1 therapie, KEYTRUDA® (pembrolizumab), bij patiënten met progressieve of metastatische vaste tumoren. Hanmi Pharmaceutical zal de klinische studie sponsoren en MSD zal KEYTRUDA leveren.

BH3120' is een immunotherapiegeneesmiddel van de volgende generatie dat 'Pentambody' toepast, een bispecifieke antilichaamplatformtechnologie die momenteel gezamenlijk wordt ontwikkeld door Hanmi Pharmaceutical en haar Chinese dochteronderneming BJHM (Beijing Hanmi Pharmaceutical). Pentambody is een technologie die één antilichaam combineert met twee verschillende doelwitten tegelijk, waardoor zowel immuno-oncologische therapie als doelgerichte therapie mogelijk wordt. BH3120 is meer specifiek een lgG-achtig bivalent bispecifiek antilichaam dat gericht is tegen PD-L1 en 4-1BB met een voorkeursbindingsaffiniteit voor PD-L1.

Dit ontwerp beoogt sterke anti-tumoractiviteiten, met name in PD-L1-overgedreven tumorweefsels binnen de tumormicro-omgeving (TME), terwijl onnodige immuunactivatie in normale weefsels tot een minimum wordt beperkt. De meeste bestaande antilichaamkandidaten die gericht zijn tegen 4-1BB hebben beperkingen op het gebied van veiligheid. Van BH3120 is echter in verschillende niet-klinische studies aangetoond dat het een duidelijke ontkoppeling van immuunactiviteit tussen TME en normaal weefsel vertoont, wat zijn potentieel als effectief en veilig antikankermiddel bevestigt.

KEYTRUDA® is een gedeponeerd handelsmerk van Merck Sharp & Dohme LLC.