Lynparza(R) (Olaparib) goedgekeurd in China als eerstelijns onderhoudsbehandeling met Bevacizumab voor homologe recombinatiedeficiënte (Hrd)-positieve, gevorderde eierstokkanker.
22 september 2022 om 12:45 uur
Delen
AstraZeneca en Merck hebben aangekondigd dat LYNPARZA in China is goedgekeurd als eerstelijns onderhoudsbehandeling voor volwassen patiënten met gevorderde epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker die een volledige of gedeeltelijke respons hebben op eerstelijns chemotherapie op basis van platina in combinatie met bevacizumab en bij wie de kanker geassocieerd is met homologe recombinatiedeficiëntie (HRD)-positieve status. In China is eierstokkanker de derde meest voorkomende gynaecologische kanker, en de vijfjaarsoverleving bedraagt ongeveer 39%, waarbij bij meer dan 70% van de vrouwen een gevorderde ziekte (stadium III of IV) wordt vastgesteld. In 2020 werden er in China meer dan 55.000 nieuwe gevallen van eierstokkanker gediagnosticeerd.
De goedkeuring door China's National Medical Products Administration was gebaseerd op een HRD-positieve subgroep verkennende analyse van de fase 3 PAOLA-1-studie, waaruit bleek dat LYNPARZA plus bevacizumab na respons op chemotherapie op basis van platina een aanzienlijke verbetering van de progressievrije overleving (PFS) liet zien ten opzichte van bevacizumab alleen voor patiënten met HRD-positieve gevorderde eierstokkanker. Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van LYNPARZA in deze studie was in lijn met dat wat in eerdere klinische studies werd waargenomen, zonder nieuwe veiligheidssignalen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Merck & Co., Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en marketing van therapeutische producten en vaccins die op recept worden verkocht. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - verkoop van farmaceutische producten (69,7%): voor de behandeling van hypertensie, osteoporose, atherosclerose, ademhalingsziekten, bacteriële en schimmelziekten, oogheelkundige en urologische ziekten, acute migraine, haaruitval bij mannen, enz; - verkoop van vaccins (18%); - verkoop van diergezondheidsproducten (9,4%); - overige (2,9%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (45,9%), Europa/Midden-Oosten/Afrika (24,5%), China (8,8%), Japan (6,1%), Azië/Pacific (6,1%), Latijns-Amerika (4,3%) en overige (4,3%).
Lynparza(R) (Olaparib) goedgekeurd in China als eerstelijns onderhoudsbehandeling met Bevacizumab voor homologe recombinatiedeficiënte (Hrd)-positieve, gevorderde eierstokkanker.