Mainstay Medical Holdings plc kondigt de voltooiing aan van de inschrijving voor het RESTORE gerandomiseerde klinische onderzoek naar ReActiv8 voor de behandeling van hardnekkige chronische lage rugpijn. Het onderzoek is ontworpen om een directe vergelijking te maken met geoptimaliseerde medische behandeling met als doel de hypothese te testen dat de toevoeging van ReActiv8 Restorative Neurostimulation-therapie aan de huidige zorgparadigma's resulteert in significante verbeteringen in rugpijngerelateerde invaliditeit. De RESTORE (ReActiv8 Stimulation Therapy vs Optimal Medical Management: A Randomized Evaluation) is een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat wordt uitgevoerd in 25 vooraanstaande centra in de VS. Patiënten die in aanmerking kwamen, werden gerandomiseerd om ofwel door te gaan met hun optimale medische behandeling of ReActiv8 Restorative Neurostimulation therapy plus optimale medische behandeling. De door patiënten gerapporteerde resultaten worden met regelmatige tussenpozen verzameld tot aan het primaire eindpunt van één jaar, waarna de patiënten in de controle-arm implantatie met het ReActiv8 systeem aangeboden krijgen. De co-hoofdonderzoekers van het RESTORE-onderzoek zijn Dr. Frank Schwab, voorzitter van de orthopedische wervelkolomchirurgie in het Lenox Hill Hospital en hoofd van de orthopedische wervelkolomchirurgie voor Northwell Health System; Dr. Chris Gilligan, directeur van het wervelkolomcentrum in het Brigham and Women's Hospital en assistent-professor anesthesie in het Brigham and Women's Hospital.
assistent-professor Anesthesia aan de Harvard Medical School; en Dr. Kiran Patel, directeur Pijngeneeskunde van het Lenox Hill Hospital en oprichter en CEO van het NYC Neuromodulation Center of Excellence.