Lipidor AB (publ) heeft aangekondigd dat de fase III-studie van het bedrijf de primaire doelstelling van de studie, namelijk het bereiken van niet-inferioriteit van de therapeutische werkzaamheid bij de behandeling van psoriasis in vergelijking met het referentieproduct, niet heeft gehaald. AKP02 vertoont echter een duidelijk betere werkzaamheid dan placebo. De studie vergeleek AKP02 met een marktleidend preparaat voor topische behandeling van milde tot matige psoriasis.

Het primaire doel van de studie was om een goede therapeutische werkzaamheid aan te tonen voor de behandeling van milde tot matige psoriasis op zowel het lichaam als de hoofdhuid. De studie vergeleek de psoriasiskandidaat AKP02 met placebo en Enstilar, een van de toonaangevende preparaten voor topische behandeling bij psoriasis. Het vergelijkingsproduct bevat dezelfde combinatie van werkzame stoffen (calcipotriol en betamethasondipropionaat) als AKP02.

Voor de primaire evaluatie van de werkzaamheid werd de procentuele verandering in PASI-waarde vanaf de uitgangswaarde tot de voltooiing van de behandeling gebruikt. PASI (Psoriasis Area and Severity Index) is een gevestigde schaal die een algemene beoordeling geeft van de ernst van de psoriasissymptomen door waarden voor erytheem, plaquedikte en schilfering te combineren, in verhouding tot het aangetaste lichaamsoppervlak. De resultaten van het onderzoek laten zien dat de gemiddelde verandering in PASI -55,6% is voor AKP02, -13,9% voor placebo en -63,5% voor Enstilar.

De primaire analyse toont dus aan dat AKP02 superieur is aan placebo, maar dat het geen niet-inferieur therapeutisch effect bereikt in vergelijking met Enstilar.