Lipidor AB (publ) heeft aangekondigd dat de geplande Fase III klinische studie van het bedrijf met het kandidaat-geneesmiddel AKP02G2 voor de behandeling van psoriasis toestemming heeft gekregen van het Indiase Medical Products Agency (DCGI) om van start te gaan. Het hoofddoel van de studie is om de therapeutische werkzaamheid van AKP02G2 tegen milde tot matige psoriasis te vergelijken met een marktleidend product. De aanvraag om de klinische studie te starten werd in december ingediend bij het Indian Medical Products Agency.

Na een vergadering met de Subject Expert Committee van het agentschap is nu het startsein gegeven voor de studie. Het hoofddoel van de studie is om de therapeutische werkzaamheid van AKP02G2 bij milde tot matige psoriasis te vergelijken met het marktleidende product Enstilar, met de bedoeling om in de eerste fase een basis te leggen voor marktgoedkeuring in Europa. De Fase III studie zal 294 patiënten omvatten en zal worden uitgevoerd door Cliantha Research, een gerenommeerde CRO (Clinical Research Organisation) met uitgebreide ervaring in dermatologisch onderzoek.

Het klinische onderzoeksmateriaal in de studie zal worden vervaardigd door Oy MedFiles Ltd. in Finland.