LianBio heeft een klinische leveringsovereenkomst aangekondigd met AstraZeneca in China voor de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van BBP-398, een onderzochte SHP2-remmer, in combinatie met osimertinib van AstraZeneca, een remmer van de epidermale groeifactor (EGFR), in een Fase 1-klinische studie voor de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-mutaties. EGFR-mutaties komen in Azië in ongeveer 40-50% van de NSCLC-gevallen voor, meer dan twee keer zoveel als in de Verenigde Staten. Door remming van SHP2 en remming van EGFR te combineren, is er potentieel om oncogenese en overactieve celproliferatie te voorkomen.

De geplande multi-center, open-label Fase 1 studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en anti-tumoractiviteit van BBP-398 in combinatie met osimertinib te evalueren bij patiënten met lokaal gevorderd of metastatisch NSCLC met EGFR-mutaties. De studie omvat een dosisescalatiefase, gevolgd door uitbreidingscohorten. LianBio verwacht deze studie in de tweede helft van 2023 te starten.

Over BBP-398 BBP-398 is een SHP2-remmer die wordt ontwikkeld voor moeilijk te behandelen kankers en is ontstaan uit een samenwerking tussen BridgeBio en de Therapeutics Discovery-divisie van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas. SHP2 is een proteïne-tyrosinefosfatase dat groeifactor-, cytokine- en integrinesignalering verbindt met de stroomafwaartse RAS/ERK MAPK-route om cellulaire proliferatie en overleving te reguleren. LianBio en BridgeBio hebben een strategische samenwerking voor de klinische ontwikkeling en commercialisering van BBP-398 in combinatie met verschillende middelen voor vaste tumoren, zoals niet-kleincellige longkanker, colorectale kanker en pancreaskanker, op het vasteland van China en andere Aziatische markten.

BBP-398 wordt ook onderzocht door BridgeBio en zijn klinische partners, waaronder Bristol Myers Squibb voor een combinatie met OPDIVO(R) (nivolumab) bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren met KRAS-mutaties; en met Amgen voor een combinatie met LUMAKRAS(R) (sotorasib), de KRASG12C-remmer van Amgen, bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren met KRASG12C-mutaties.