LENZ Therapeutics, Inc. kondigt positieve toplineresultaten aan van de Fase 3 CLARITY-studie met twee onderzoeksformuleringen van aceclidine, LNZ100 en LNZ101, voor de behandeling van presbyopie, het onvermijdelijke verlies van het zicht dichtbij dat het dagelijkse leven van bijna alle mensen boven de 45 beïnvloedt. In Fase 3 van het veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek (CLARITY 1 en 2) behaalde de belangrijkste productkandidaat LNZ100 (1,75% aceclidine) de primaire eindpunten en de belangrijkste secundaire eindpunten, met een statistisch significante verbetering van drie of meer lijnen in de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van dichtbij (BCDVA), zonder verlies van één of meer lijnen in gezichtsscherpte van veraf. LNZ101 liet vergelijkbare resultaten zien, waaronder het bereiken van primaire en secundaire eindpunten in zowel CLARITY 1 als 2, maar toonde geen superioriteit ten opzichte van LNZ100.

Op basis van deze resultaten selecteerde LENZ LNZ100 als belangrijkste productkandidaat, waarvoor het medio 2024 een New Drug Application (NDA) wil indienen. De hoge respons, het snelle begin en de lange duur bij een breed scala aan presbyopen, variërend van 45 tot 75 jaar oud en met een refractiebereik van -4,0 tot +1,0D SE, komen overeen met de kenmerken die patiënten verwachten van een effectieve behandelingsoptie. Op basis van deze zeer bemoedigende gegevens zal LENZ zich richten op de indiening van een NDA medio 2024 voor LNZ100, en op voorbereidingen voor commercialisering in de tweede helft van 2025 na goedkeuring door de FDA, met als doel dichter bij het helpen van veel van de 128 miljoen mensen in de Verenigde Staten die last hebben van de symptomen van presbyopie te komen.