Leap Therapeutics kondigt de inschrijving aan van de eerste patiënt in deel C van de fase 2-studie van DKN-01 in combinatie met Tislelizumab voor de behandeling van maag- of gastro-oesofageale junctiekanker.
12 oktober 2022 om 13:01 uur
Delen
Leap Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is ingeschreven in het gerandomiseerde gecontroleerde deel C van de lopende DisTinGuish studie ter evaluatie van DKN-01, Leap's anti-Dickkopf-1 (DKK1) antilichaam, in combinatie met tislelizumab, BeiGene's anti-PD-1 antilichaam, en chemotherapie in vergelijking met een tislelizumab en chemotherapie controle arm, bij patiënten met maag- of gastro-oesofageale junctie kanker (G/GEJ). De gegevens tot op heden van de DisTinGuish studie tonen aan dat de DKN-01 plus tislelizumab combinatietherapie een overtuigende potentiële behandeling is voor patiënten met G/GEJ kanker met responspercentages en overlevingsresultaten die de benchmarks overtreffen. Deze eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie voor DKN-01 zal het behandeleffect in eerstelijnspatiënten karakteriseren, met bijzondere nadruk op die in de agressieve DKK1-hoge populatie. De DisTinGuish studie (NCT04363801) is een fase 2 studie van DKN-01 in combinatie met tislelizumab en standard of care (SOC) chemotherapie bij patiënten met inoperabel, lokaal gevorderd, G/GEJ adenocarcinoom. Deel C van de DisTinGuish-studie zal ongeveer 160 eerstelijns, HER2-negatieve patiënten inschrijven. Patiënten zullen 1:1 gerandomiseerd worden om DKN-01 in combinatie met tislelizumab en standard of care (SOC) chemotherapie te evalueren, in vergelijking met tislelizumab en SOC chemotherapie. De primaire doelstelling is progressievrije overleving (PFS) in DKK1-hoge patiënten. Secundaire doelstellingen van deel C zijn PFS in alle patiënten ongeacht DKK1-expressie, evenals algehele overleving en objectieve respons zoals gemeten door RECIST v1.1 in DKK1-hoge en alle patiënten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Leap Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van doelgerichte en immuno-oncologische therapeutica. DKN-01, haar geavanceerde klinische kandidaat, is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen het Dickkopf-gerelateerde eiwit 1 (DKK1). DKK1 is ook een modulator van CKAP4/PI3K/AKT-signalering. DKN-01 wordt ontwikkeld voor patiënten met slokdarm-, gynaecologische en colorectale kanker. Het tweede programma in klinische fase is FL-301, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen Claudin18.2, dat wordt ontwikkeld voor patiënten met maag- en alvleesklierkanker. Het bedrijf heeft ook twee preklinische antilichaamprogramma's, FL-302 en FL-501. FL-302 is een bispecifiek antilichaam tegen Claudin18.2/CD137 (ook bekend als 4-1BB) dat zich in preklinische ontwikkeling bevindt. FL-501 is een monoklonaal antilichaam in preklinische ontwikkeling dat gericht is tegen groei- en differentiatiefactor 15 (GDF15), een cytokine dat in verhoogde concentraties wordt geproduceerd in reactie op verschillende stresssituaties.
Leap Therapeutics kondigt de inschrijving aan van de eerste patiënt in deel C van de fase 2-studie van DKN-01 in combinatie met Tislelizumab voor de behandeling van maag- of gastro-oesofageale junctiekanker.