Know Labs, Inc. Ontvangt IRB goedkeuring om te beginnen met interne klinische proef van niet-invasieve glucose monitoring technologie Bio-RFID
03 februari 2022 om 15:00 uur
Delen
Know Labs, Inc. heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van een onafhankelijke Institutional Review Board (IRB) voor het protocol van zijn aanstaande interne klinische studie. Dit brengt het bedrijf een stap dichter bij zijn FDA pre-submission meeting en bij de lancering van wat volgens het bedrijf de eerste niet-invasieve glucose monitoring devices zullen zijn. De klinische studie zal worden uitgevoerd in Know Labs nieuwe onderzoek en ontwikkeling laboratorium in Seattle. Bloedglucose metingen voor deelnemers zullen worden genomen om de vijf minuten met een Bio-RFID prototype, een Accu-Chek® vingerafdruk apparaat, en een continue glucose monitor (CGM), zoals Dexcom® G6 of Abbott FreeStyle® Libre, als de deelnemer is al voorgeschreven een CGM, over een periode van drie tot vijf uur. Tijdens de test zullen de deelnemers een glucola-drankje met 75 gram suiker drinken, waardoor de bloedglucosespiegels van de deelnemers zouden moeten veranderen en Bio-RFID de kans krijgt om de veranderingen nauwkeurig te meten. De IRB is een door de FDA geregistreerde samengestelde groep die formeel is aangewezen om biomedisch onderzoek met menselijke proefpersonen te beoordelen en te controleren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Know Labs, Inc. is een leverancier van niet-invasieve oplossingen voor bloedglucosemonitoring. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en verkoop van zijn eigen sensortechnologie die gebruik maakt van radio- en microgolfspectroscopie. In combinatie met het platform voor machinaal leren identificeert en meet het Bio-RFID-sensortechnologieplatform van het bedrijf verschillende materialen of analyten met behulp van elektromagnetische energie om de handtekening van genoemde materialen of analyten te detecteren, registreren, identificeren en meten. De gegevens die met de sensortechnologie worden verkregen, worden geanalyseerd met de handelsgeheime algoritmen van het bedrijf. Het bedrijf richt zich op analyten die te maken hebben met de menselijke gezondheid, waarvan de identificatie diagnostische informatie oplevert en die door hun aard goedgekeurd moeten worden door de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten. De eerste van deze analyten is de niet-invasieve controle van bloedglucosewaarden. Het apparaat geeft de gebruiker real-time informatie over zijn bloedglucosespiegel.