Kancera heeft gemeld dat het bedrijf de aanvraag heeft ingediend voor een First-In-Human studie van zijn Fractalkine-blokker KAND145. KAND145 is Kancera's tweede generatie Fractalkine-blokkerende kandidaat-geneesmiddel, voornamelijk bedoeld voor de behandeling van kankerziekten. KAND145 is een zogenaamd pro-drug voor KAND567, d.w.z. dat het in het menselijk lichaam wordt omgezet in KAND567.

Vergeleken met KAND567 heeft KAND145 producteigenschappen die het meer geschikt maken voor de behandeling van kanker, bijvoorbeeld de mogelijkheid van een hogere perorale dosering. De studieopzet is een First-In-Human, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie bij gezonde proefpersonen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, voedingseffect en interactie met midazolam na orale enkelvoudige en meervoudige oplopende dosering van KAND145 te evalueren. De studie wordt uitgevoerd op één locatie in Finland en in totaal zullen naar verwachting ongeveer 40 proefpersonen worden ingeschreven, waarvan ongeveer 30 proefpersonen het werkzame bestanddeel zullen krijgen en 10 proefpersonen een placebo.

De regelgevingsaanvraag is ingediend via het nieuwe centrale EMA-proces voor klinische studies, dat vanaf 1 februari 2023 verplicht is geworden. Het nieuwe centrale proces vervangt de eerdere nationale processen. De doorlooptijd van de beoordeling zal naar verwachting iets langer zijn dan bij de eerdere nationale processen en als gevolg daarvan worden goedkeuring en start van de studie verwacht in het derde kwartaal van 2023.

Kancera is van plan de studieresultaten voor het einde van het jaar 2023 te rapporteren. Deze geplande tijdlijn is goed in overeenstemming met Kancera's langetermijnontwikkelingsplan voor eierstokkanker en de doelstelling om over te schakelen van KAND567 naar KAND145 nadat de KANDOVA-studie in 2024 is afgerond.