iTolerance, Inc. en Kadimastem Ltd. kondigden aan dat ze een vergaderverzoek hebben ingediend bij het INTERACT-comité van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor iTOL-102, dat wordt ontwikkeld als een potentiële behandeling voor Type 1-diabetes zonder de noodzaak van chronische immunosuppressie. Dit is de eerste van een proces in drie stappen, met als doel het ontwerpen en starten van een door de FDA goedgekeurde klinische studie van iTOL-102. De tweede stap is het indienen van een pre-IND aanvraag op basis van de feedback van de INTERACT bijeenkomst, gevolgd door een IND aanvraag om te beginnen met klinische studies op locaties wereldwijd.

In mei 2023 kondigden de bedrijven hun onderzoekssamenwerkingsovereenkomst aan voor de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van een baanbrekende en innovatieve regeneratieve technologie om diabetes te genezen zonder de noodzaak van chronische immunosuppressie en ontvingen ze een subsidie voor een totaalbedrag van USD 1 miljoen van de Binational Israel-U.S. Industrial R&D (BIRD) Foundation. Als onderdeel van de overeenkomst overwegen de bedrijven om hun samenwerking uit te breiden en de ontwikkeling van iTOL-102 te bevorderen, een combinatie van Kadimastem's geavanceerde celproduct voor de behandeling van diabetes, IsletRx genaamd, en iTolerance's iTOL-100 immunomodulerende technologie. Het doel van de bijeenkomst zou zijn om het ontwikkelingsprogramma van iTOL-102 te presenteren en specifiek het chemie-, productie- en controleprogramma (CMC) te bespreken, de definitieve opzet van de proof of concept studie in het licht van voorlopige gegevens, en algemene plannen voor niet-klinische veiligheid en klinische ontwikkeling.