Jacobio Pharma presenteerde bijgewerkte gegevens van een KRAS G12C-remmer glecirasib (JAB-21822) in combinatie met een SHP2-remmer (JAB-3312) in frontline niet-kleincellige longkanker (NSCLC)-patiënten met een KRAS G12C-mutatie tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2024 in de vorm van een mondelinge presentatie. Jacobio presenteerde ook bijgewerkte gegevens van het centrale fase II-onderzoek naar glecirasib in de vorm van een mondelinge presentatie tijdens een educatieve sessie. Op 7 april 2024 namen 194 patiënten deel aan een fase II-studie naar het gebruik van glecirasib in combinatie met JAB-3312 (NCT05288205), waarvan 102 patiënten frontlijn NSCLC.

De mediane follow-up tijd was 10,1 maanden. In de mondelinge abstracte sessie (Abstract nr. 3008) presenteerde professor Jun Zhao, hoofdarts van het Beijing Cancer Hospital, de hoofdonderzoeker van het onderzoek naar glecirasib in combinatie met JAB-3312, de klinische gegevens.

Er zijn ongeveer 102 frontlinie NSCLC-patiënten ingeschreven in 7 dosisgroepen. De bevestigde objectieve respons (cORR) was respectievelijk 64,7% (66/102), de ziektecontrole (DCR) was 93,1% (95/102) en de mediane progressievrije overleving (mPFS) was 12,2 maanden. In deze studie werden in totaal 7 verschillende dosiscohorten onderzocht en de optimale dosisgroep was glecirasib met 800 mg per dag in combinatie met JAB-3312 met 2 mg per dag één week op en één week af. De cORR van de optimale dosiscohort was 800 mg per dag in combinatie met JAB-3312.

De cORR van de optimale doseringsgroep was 77,4% (18/31), en 54,8% (17/31) van de patiënten bereikte een diepe respons waarbij de tumoren met meer dan 50% krompen. De mPFS was nog niet vastgesteld. Wat de veiligheidsgegevens betreft, was de incidentie van graad 3 of 4 behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen (TRAE) onder de 194 patiënten 43,8%, en er was geen behandelingsgerelateerd sterfgeval.

Veel voorkomende behandelingsgerelateerde TRAE's zijn anemie, hypertriglyceridemie, enz. Het veiligheidsprofiel in de frontline NSCLC is vergelijkbaar met dat van de totale onderzoekspopulatie, en de algemene veiligheid is beheersbaar. De combinatietherapie van glecirasib en JAB-3312 wordt getest in een Fase III klinische studie van frontline NSCLC met KRAS G12C mutatie in China.

De nieuwe geneesmiddelenaanvraag (NDA) van glecirasib monotherapie voor de tweedelijns NSCLC met KRAS G12C-mutatie werd op 21 mei 2024 door het Chinese COB aangewezen als Priority Review In de educatieve sessie van ASCO gaf professor Yuankai Shi, hoofdarts van het kankerziekenhuis Chinese Academy of Medical Sciences, in een mondeling verslag een update van de gegevens van de fase II-registratiestudie van NSCLC met KRAS G12C-mutatie. Jacobio Pharma zal op 3 juni om 20:00 uur Beijing tijd een data discussion call houden.