IVERIC bio, Inc. kondigde nieuwe bevindingen aan van verkennende analyses van gegevens voor avacincaptad pegol (ACP), die op 23 april 2023 werden gepresenteerd tijdens de 2023 jaarlijkse bijeenkomst van de Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), in New Orleans. Een post-hoc analyse van de GATHER1 en GATHER2 pivotal fase 3 klinische studies toonde, voor het eerst in een interventionele studie bij GA, een relatie aan tussen GA-groei en verslechtering van het gezichtsverlies. In deze gecombineerde analyse was een groter gezichtsverlies gecorreleerd met een grotere groei van de GA.

Zie bijgaande grafiek. Zoals eerder aangekondigd, wees de post-hocanalyse van de gecombineerde gegevens van GATHER1 en GATHER2 op een risicovermindering van 56% van het aanhoudende gezichtsverlies bij GA-patiënten die ACP 2 mg kregen in vergelijking met sham gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling. Persistent gezichtsverlies werd gedefinieerd als een verlies van =15 letters in Best Gecorrigeerde Gezichtsscherpte (BCVA) ten opzichte van de uitgangswaarde, gemeten bij twee opeenvolgende bezoeken tot maand 12.

Er werden meerdere gevoeligheidsanalyses uitgevoerd om deze bevinding te evalueren, waaronder verlies van 10 en 20 letters bij twee opeenvolgende bezoeken tot maand 12, en de resultaten waren consistent.