Ipsen kondigde aan dat haar partner Galderma de ontvangst heeft bevestigd van een Complete Response Letter van de FDA met betrekking tot haar Biologics License Application voor vloeibaar botulinetoxine type A (QM-1114), waarin bepaalde tekortkomingen met betrekking tot chemische, productie- en controleprocessen (CMC) worden vermeld. Verder heeft het Arbitraal Tribunaal van de Internationale Kamer van Koophandel (ICC) op 28 september 2023 een definitieve beslissing genomen over de arbitrageprocedure die Galderma tegen Ipsen was gestart. Dit geschil werd in juli 2021 gestart naar aanleiding van een meningsverschil over de reglementaire indieningsstrategie voor QM-1114 met betrekking tot de potency-assay testmethode die werd gebruikt bij de vrijgave van commerciële batches van QM-1114 in de Verenigde Staten, Canada en Australië.

Het resultaat van deze arbitrage is dat alle door Galderma ingediende regulatoire aanvragen voor QM-1114 in de partnergebieden zullen worden toegewezen aan Ipsen als eigenaar van het intellectuele eigendom en de handelsvergunning van QM-1114. Galderma blijft verantwoordelijk voor de ontwikkeling, de registratiestrategie, de productie en de commercialisering. Als zodanig heeft het Tribunaal verklaard dat Galderma het recht heeft om te beslissen over de regelgevende strategie van QM-1114.

Op 27 juli 2023 bevestigde Ipsen dat het Galderma in kennis had gesteld van zijn besluit om de gezamenlijke O&O-samenwerking van de partijen, die in juli 2014 was aangegaan met betrekking tot de respectieve neurotoxineprogramma's van de partijen, waaronder de ontwikkeling van IPN10200 (langer werkend neurotoxine), te beëindigen.