Ipsen en GENFIT hebben aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de New Drug Application (NDA) voor het onderzoek naar elafibranor heeft geaccepteerd. Het is een orale, eenmaal daagse, dubbele peroxisome activated receptor alpha/delta (PPAR a,d) agonist. Het zou mogelijk de eerste nieuwe tweedelijnsbehandeling voor de zeldzame cholestatische leverziekte PBC in bijna tien jaar kunnen zijn. De beoogde PDUFA-datum van de FDA in het kader van de prioriteitsbeoordeling is 10 juni 2024. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft ook de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) van Ipsen voor elafibranor gevalideerd en de beoordeling van de indiening bij het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA is op 26 oktober 2023 begonnen.

Bovendien is een derde gelijktijdige registratie van elafibranor gevalideerd voor beoordeling door de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).